Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN
Heaton k.s., Praha Array
G03AA10
578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN
0,03MG/0,075MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0192771 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132839 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192772 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192773 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008848 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008832 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008847 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132741 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132605 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132964 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-03-21
1 sp.zn. sukls149123/2019 P ŘÍB A LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE KATYA 0,030 mg/0,075 mg obalené tablety Ethinylestradiolum/Gestodenum D ŮLEŽITÉ VĚ CI, KT ERÉ JE TŘ E BA VĚDĚ T O KOMBINO VANÉ HORMON Á LN Í ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍBAL OVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ Z AČNE TE TENTO PŘÍPR AVEK U ŽÍVA T, PROTO Ž E OBSAHUJE P RO VÁS D Ů LE Ž IT É Ú DAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Katya a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Katya užívat 3. Jak se přípravek Katya užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Katya uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK KATYA A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ • Katya je antikoncepční tableta, která zabraňuje otěhotnění. • Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to ethinylestradiol a gestoden. • Antikoncepční tablety jako je Ka Read the complete document
1 Sp. zn. sukls246940/2022 SOUHRN INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KATYA 0,030 mg/0,075 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Jedna obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a gestodenum 0,075 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktosy 38mg, sacharosa 20mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní obalené tablety bez značení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Katya by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Katya v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Jak užívat přípravek Katya _ _ _ Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího balení. _Jak zahájit užívání přípravku Katya _ _ _ _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _ _ _ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Zahájit lze i během 2.-5. dne, ale doporučuje se použít navíc během prvních 7 dnů prvního cyklu bariérovou metodu kontracepce. _Přechod z jiného kombinovaného _ _per_ _orálního kontraceptiva (_ _COC) _ Žena by měla zahájit užívání přípravku Katya nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní tablety předchozího kombinovaného perorálního kontr Read the complete document