Nazione: Unione Europea
Lingua: finlandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Sanofi Winthrop Industrie
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.
Revision: 47
valtuutettu
1998-10-16
110 B. PAKKAUSSELOSTE 111 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KARVEZIDE 150 MG/12,5 MG TABLETIT irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Karvezide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Karvezide-valmistetta 3. Miten Karvezide-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Karvezide-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KARVEZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Karvezide on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste. Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Karvezide-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. KARVEZIDE ON TARKOITETTU KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla. Leggi il documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,65 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiellin hypertension hoito. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Karvezide voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja hydroklooritiatsidi) voidaan suositella. Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita: Karvezide 150 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n irbesartaaniannoksella. Karvezide 300 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Karvezide 150 mg/12,5 mg -valmisteella. Karvezide 300 mg/25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Karvezide 300 mg/12,5 mg -valmisteella. Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä ei suositella. Tarvittaessa Karvezide voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Erityisryhmät _Munuaisten vajaatoiminta:_ 3 Hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Karvezide-hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimi Leggi il documento completo