Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klopidogrel
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC04
clopidogrel
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI KARUM 75 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat. _•YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, Mikrokristal selüloz, Polietilen glikol, L-HPC, Hidrojene hint yağı, Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), Hidroksipropil metilselüloz, Titanyum dioksit (E171), Kırmızı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _ _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde, _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. KARUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. KARUM NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER _ _ 5. KARUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KARUM 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • KARUM tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı ve Leggi il documento completo
1/25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARUM 75 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 2,7 mg Hidrojene hint yağı 4,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: _ _ • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom • ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina veya non-Q dalga miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner müdahaleyi takiben stent yerleştirme işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte kullanılır. • ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan koroner müdahale yapılan hastalarda (stent yerleştirme işlemi yapılan hastalar dahil) veya trombolitik/fibrinolitik tedaviye uygun olan medikal olarak tedavi edilen hastalarda ASA ile birlikte kullanılır. 2/25 Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör İskemik İnme (IS) hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir: - Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2 1 skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS 2 ≤3) hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde. Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, K vitamini Antagonisti (VKA) tedavisi alamayan ve Leggi il documento completo