KARUM 75 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

klopidogrel

MAH:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

B01AC04

INN:

clopidogrel

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1/9
KULLANMA TALİMATI KARUM 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, Mikrokristal selüloz, Polietilen glikol, L-HPC, Hidrojene
hint
yağı,
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
Hidroksipropil
metilselüloz,
Titanyum dioksit (E171), Kırmızı demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • _
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. KARUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. KARUM NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER _
_ 5. KARUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KARUM 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli,
yuvarlak, bikonveks film
kaplı tabletlerdir.
•
KARUM tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz
kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtısının
oluşum sürecine tromboz adı ve

SPC

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARUM 75 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 2,7 mg
Hidrojene hint yağı
4,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
_ _
•
Erişkin hastalarda:
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik
Arter
Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard
infarktüsü,
periferik
arter
hastalığı
gibi)
vasküler
iskemik
olayların
(miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
•
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina
veya non-Q dalga
miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner
müdahaleyi takiben stent yerleştirme
işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte
kullanılır.
•
ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan
koroner müdahale yapılan
hastalarda (stent yerleştirme işlemi yapılan hastalar dahil) veya
trombolitik/fibrinolitik tedaviye
uygun olan medikal olarak tedavi edilen hastalarda ASA ile birlikte
kullanılır. 2/25
Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör
İskemik İnme (IS) hastalarında
klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir:
- Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2
1
skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS
2
≤3) hastalarında,
olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde.
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
K vitamini Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve