KAMIREN 4 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

doxazozin

Commercializzato da:

Krka d.d.

Codice ATC:

C02CA04

INN (Nome Internazionale):

doxazosin

Confezione:

30x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2002-08-13

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8552-8554/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. augusztus 13.
Szám: 12.270/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
KAMIREN 1 MG TABLETTA
KAMIREN 2 MG TABLETTA
KAMIREN 4 MG TABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-_
_koztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-_
_ben is szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni _
_nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az _
_Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazosinum (doxazosinium
mesylicum formájában)
tablettánként.
_Segédanyagok: _nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin,
laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
_MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?_
Enyhe és mérsékelt magasvérnyomás kezelésére (önmagában vagy
egyéb vérnyomás-
csökkentőkkel együtt).
_MIKOR NEM SZEDHETŐ A KÉSZÍTMÉNY?_
A doxazosinra, vagy más quinazolin származékra (prazosin,
terazosin) vagy a gyógyszer
bármely összetevőjére való túlérzékenység esetén. Súlyos
májkárosodásban.
Gyermekkorban (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).
_MIT KELL TUDNI A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?_
A kezelőorvost tájékoztatni kell minden betegségről,
anyagcserezavarról, gyógyszerér-
zékenységről, illetve más gyógyszer szedéséről. Tájékoztatni
kell a hatás elmaradásáról,
vagy az állapotromlásról.
Az első gyógyszeradag jelentős vérnyomásesést eredményezhet
(bizonytalanság, szédü-
lés, ájulás). Vízszintes helyzetből felállásnál óvatosság
szükséges! Ez különösen lénye-
ges idősebb kor

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-8552-8554/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. augusztus 13.
Szám: 12.270/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
KAMIREN 1 MG TABLETTA
KAMIREN 2 MG TABLETTA
KAMIREN 4 MG TABLETTA
ATC: C02C A04
INN: doxazosin
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazosinum (doxazosinium
mesylicum formájában)
tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
Tabletta.
_1 mg tabletta: _fehér, kerek, mindkét oldalukon kissé domború
felületű, metszett élű tab-
letták.
_2 mg, ill. 4 mg tabletta: _fehér, kerek, lapos felületű, metszett
élű tabletták, egyik oldalu-
kon mélynyomású felezővonallal.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és mérsékelt hypertensio kezelésére (monoterápiában vagy
egyéb antihypertensiv
szerekkel kombinálva).
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Hypertensio:_ Kezdő adag 1 mg/nap. Az első adagot este lefekvés
előtt kell bevenni.
A gyógyszer vérnyomásra gyakorolt hatásától függően az adag
fokozatosan, 1-2 hetente
2 mg-ra, 4 mg-ra és 8 mg-ra emelhető, napi egyszeri adagban.
A szokásos fenntartó adag: 2-4 mg/nap. Maximális napi adag 16 mg.
_Májkárosodás: _óvatosan adható beszűkült májfunkció esetén,
továbbá a hepatikus meta-
bolizmust befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) együtt, mivel
a doxazosin a máj-
ban metabolizálódik.
_Vesekárosodás: _a szokásos adagok alkalmazhatók.
_Időskor: _a szokásos felnőtt adag alkalmazása javasolt.
_Gyermekkor: _a kezelésre vonatkozóan nincs elegendő klinikai
tapasztalat.
Az adagolást a készítmény hatékonyságának és lehetséges
mellékhatásainak figyelem-
bevételével egyedileg kell meghatározni.
A gyógyszer étkezés előtt, közben és után is bevehető.
Ha a gyógyszer bevétele a megszokott időben elmarad, az esedékes
adagot a lehető leg-
hamarabb pótolni kell. A gyógyszert rendszere