البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxazozin
Krka d.d.
C02CA04
doxazosin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-08-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-8552-8554/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. augusztus 13. Szám: 12.270/40/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató KAMIREN 1 MG TABLETTA KAMIREN 2 MG TABLETTA KAMIREN 4 MG TABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-_ _koztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek-_ _ben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni _ _nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az _ _Önéhez hasonlóak._ _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ 1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazosinum (doxazosinium mesylicum formájában) tablettánként. _Segédanyagok: _nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz. _MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?_ Enyhe és mérsékelt magasvérnyomás kezelésére (önmagában vagy egyéb vérnyomás- csökkentőkkel együtt). _MIKOR NEM SZEDHETŐ A KÉSZÍTMÉNY?_ A doxazosinra, vagy más quinazolin származékra (prazosin, terazosin) vagy a gyógyszer bármely összetevőjére való túlérzékenység esetén. Súlyos májkárosodásban. Gyermekkorban (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában). _MIT KELL TUDNI A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?_ A kezelőorvost tájékoztatni kell minden betegségről, anyagcserezavarról, gyógyszerér- zékenységről, illetve más gyógyszer szedéséről. Tájékoztatni kell a hatás elmaradásáról, vagy az állapotromlásról. Az első gyógyszeradag jelentős vérnyomásesést eredményezhet (bizonytalanság, szédü- lés, ájulás). Vízszintes helyzetből felállásnál óvatosság szükséges! Ez különösen lénye- ges idősebb kor اقرأ الوثيقة كاملة
3. sz. melléklete az OGYI-T-8552-8554/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. augusztus 13. Szám: 12.270/40/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE KAMIREN 1 MG TABLETTA KAMIREN 2 MG TABLETTA KAMIREN 4 MG TABLETTA ATC: C02C A04 INN: doxazosin 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazosinum (doxazosinium mesylicum formájában) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása Tabletta. _1 mg tabletta: _fehér, kerek, mindkét oldalukon kissé domború felületű, metszett élű tab- letták. _2 mg, ill. 4 mg tabletta: _fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalu- kon mélynyomású felezővonallal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és mérsékelt hypertensio kezelésére (monoterápiában vagy egyéb antihypertensiv szerekkel kombinálva). 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Hypertensio:_ Kezdő adag 1 mg/nap. Az első adagot este lefekvés előtt kell bevenni. A gyógyszer vérnyomásra gyakorolt hatásától függően az adag fokozatosan, 1-2 hetente 2 mg-ra, 4 mg-ra és 8 mg-ra emelhető, napi egyszeri adagban. A szokásos fenntartó adag: 2-4 mg/nap. Maximális napi adag 16 mg. _Májkárosodás: _óvatosan adható beszűkült májfunkció esetén, továbbá a hepatikus meta- bolizmust befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) együtt, mivel a doxazosin a máj- ban metabolizálódik. _Vesekárosodás: _a szokásos adagok alkalmazhatók. _Időskor: _a szokásos felnőtt adag alkalmazása javasolt. _Gyermekkor: _a kezelésre vonatkozóan nincs elegendő klinikai tapasztalat. Az adagolást a készítmény hatékonyságának és lehetséges mellékhatásainak figyelem- bevételével egyedileg kell meghatározni. A gyógyszer étkezés előtt, közben és után is bevehető. Ha a gyógyszer bevétele a megszokott időben elmarad, az esedékes adagot a lehető leg- hamarabb pótolni kell. A gyógyszert rendszere اقرأ الوثيقة كاملة