KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 75MG/ML Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1174 CHLORID DRASELNÝ

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codice ATC:

B05XA01

INN (Nome Internazionale):

1174 CHLORID DRASELNÝ

Dosaggio:

75MG/ML

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Via di somministrazione:

Intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

CHLORID DRASELNÝ

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0002486 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1
SP.ZN. SUKLS246642/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7
5 MG/ML I
NJEKČNÍ ROZTOK
kalii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kalium chloratum Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kalium
chloratum Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Kalium chloratum Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kalium chloratum Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KALIUM CHLORATUM LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kalium (draslík) je základní kation nitrobuněčné tekutiny, má
rozhodující roli při mnoha
fyziologických pochodech, např. při přenosu nervového impulzu,
při svalovém stahu, při udržování
normální funkce ledvin, pomáhá při regulaci osmotického tlaku a
acidobazické rovnováhy. Kalium
chloratum Léčiva je využíván hlavně k náhradě nedostatku
draslíku, ať už vznikl metabolicky,
podáním saluretik (močopudné léky) či jinak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KALIUM
CHLORATUM LÉČIVA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
KALIUM CHLO
RATUM LÉČIVA
-
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku.
-

Scheda tecnica

1 SP.ZN. SUKLS246642/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kalium chloratum Léčiva 75 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje kalii chloridum 75 mg (1 mmol K
+
a 1 mmol Cl
-
).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba hypokalemie, zvláště je-li spojená s
hypochloremickou alkalózou; ztráty draslíku
způsobené zvracením, na podkladě nefrotického syndromu, při
podávání diuretik s kaliuretickým
účinkem, zvláště při kombinaci s digitálisovými glykosidy,
při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami
kortikosteroidů, při ileu, hyperaldosteronismu a po těžkých
operacích. Přípravek lze použít u
dospělých i dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální podle hladiny kalia v séru.
Parenterální aplikace kalia vyžaduje velké
opatrnosti. Kalium chloratum Léčiva se podává vždy v roztoku
glukózy nebo fyziologickém roztoku,
nikdy samostatně.
Dávku přípravku Kalium chloratum Léčiva vypočteme podle hladiny
sérového draslíku a tělesné
hmotnosti nemocného a podáváme pomalou infuzí za kontroly EKG
rychlostí nepřesahující 20 mmol
za hodinu. Koncentrace kalia v infuzi nemá přesáhnout 40 mmol/l.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku. Hyperkalemie a všechny stavy,
které k ní mohou vést, především
velký pokles renálních funkcí, nemoci doprovázené nadměrnou
destrukcí tkání (traumata, popáleniny),
akutní dehydratace, metabolická acidóza, insuficience nadledvinek a
současná léčba kalium šetřícími
diuretiky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V průběhu delšího a opakovaného podávání kalia parenterálně
je třeba monitorovat renální funkce a
pH séra. Zvláště starší pacienti jsou více ohroženi
hyperkale