Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sélénite de Sodium 43,81 µg/10 ml; Iodure de Potassium 13,08 µg/10 ml; Gluconate de Zinc 6970 µg/10 ml; Gluconate de Cuivre 1428 µg/10 ml; Gluconate de Manganèse 40,52 µg/10 ml
Laboratoire Aguettant
B05XA31
Zinc Gluconate; Copper Gluconate; Manganese Gluconate; Potassium Iodide; Sodium Selenite
Solution à diluer pour perfusion
Gluconate de Zinc 697 µg/ml; Gluconate de Cuivre 142.8 µg/ml; Gluconate de Manganèse 4.052 µg/ml; Iodure de Potassium 1.308 µg/ml; Sélénite de Sodium 4.381 µg/ml
Voie intraveineuse
Electrolytes in Combination with Other Drugs
CTI code: 511253-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3513751 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511253-02 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-06-07
B. NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR JUNYELT SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (POUR LES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS ET NÉS À TERME, LES NOURRISSONS, ET LES ENFANTS) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de ce médicament est JUNYELT solution à diluer pour perfusion, mais il sera dénommé JUNYELT tout au long de cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que JUNYELT et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser JUNYELT 3. Comment utiliser JUNYELT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver JUNYELT 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE JUNYELT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? JUNYELT est une solution à diluer pour perfusion, spécialement conçue pour les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants. Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc, iode, sélénium) qui sont considérés comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement. Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces oligo-éléments. JUNYELT est utilisé comme source d’oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nour Leggi il documento completo
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT JUNYELT solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition de JUNYELT exprimée en quantité de sel par ampoule (10 ml) et par millilitre. Quantités théoriques de matières premières EXPRIMÉES SOUS FORME ANHYDRE JUNYELT Pour 1 ampoule (µg/10 ml) Pour 1 ml (µg) Gluconate de zinc 6970 697,0 Gluconate de cuivre 1428 142,8 Gluconate de manganèse 40,52 4,052 Iodure de potassium 13,08 1,308 Sélénite de sodium 43,81 4,381 Contenu par ampoule de 10 ml JUNYELT Composition molaire (µmol/10 ml) JUNYELT Composition massique (μg/10 ml) Zinc (Zn) 15,30 1000 Cuivre (Cu) 3,15 200 Manganèse (Mn) 0,091 5 Iode (I) 0,079 10 Sélénium (Se) 0,253 20 Contenu par ml JUNYELT Composition molaire (µmol/ml) JUNYELT Composition massique (μg/ml) Zinc (Zn) 1,53 100 Cuivre (Cu) 0,315 20 Manganèse (Mn) 0,0091 0,5 Iode (I) 0,0079 1 Sélénium (Se) 0,0253 2 Chaque ml de solution contient 1,16 µg de sodium, équivalant à 0,0506 µmol. Chaque ampoule de 10 ml contient 11,6 µg de sodium, équivalant à 0,506 µmol. Chaque ml de solution contient 0,31 µg de potassium, équivalant à 0,008 µmol. Chaque ampoule de 10 ml contient 3,1 µg de potassium, équivalant à 0,08 µmol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 2 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Solution limpide et incolore. Densité 1,0 pH 2,7 à 3,3 Osmolalité 15 mosmol/kg Osmolarité 15 mosmol/l 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES JUNYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants. Il est prévu pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS ET NÉS À TERME, NOURRISSONS ET ENFANTS (PESANT 20 KG OU MOINS) : Les besoins de base en oligo-éléments inclus sont couverts par 1 ml de JUNYELT Leggi il documento completo