Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium iodide
ORION CORPORATION
V03AB21
Potassium iodide
130 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 012104), 100 (VNR-numero: 012237)
Itsehoito: 10 Itsehoito: 100
kaliumjodidi
Myyntilupa myönnetty
1994-10-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE JODIX 130 MG TABLETIT kaliumjodidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Jodix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jodix-tabletteja 3. Miten Jodix-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Jodix-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ JODIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Jodix on tarkoitettu ehkäisemään radioaktiivista jodia sisältävän laskeuman vaikutusta kilpirauhaseen ydinräjähdyksen tai ydinonnettomuuden sattuessa. Radioaktiivinen jodi kulkeutuu hengitysilman mukana keuhkoihin ja varastoituu kilpirauhaseen, jolloin kilpirauhanen saa suuren säteilyannoksen. Tämä voi aiheuttaa kilpirauhasen vajaatoimintaa tai myöhäisvaikutuksena kilpirauhasen kasvaimia. Jodix estää radioaktiivista jodia kertymästä kilpirauhaseen 90–99 %, kun kerta-annos otetaan heti kun tieto radioaktiivisen laskeuman uhasta tulee. Jos tabletin otto viivästyy 3–4 tuntia, suojavaikutus on enää noin 50 %. Kerta-annoksen suojavaikutus kestää 1–2 vrk. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT JODIX-TABLETTEJA JODIX-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN VAIN VIRANOMAISEN KEHOTUKSESTA. ÄLÄ OTA JODIX-TABLETTEJA - jos olet allerginen kaliumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sin Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jodix 130 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kaliumjodidia 130 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Melkein valkoinen, värittömiä kiteitä sisältävä pyöreä, litteä, ristikkäisuurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Radioaktiivisen jodin kilpirauhasvaikutuksen ehkäisy laskeumatilanteessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Otetaan vain viranomaisen kehotuksesta. Lääke otetaan heti altistuksen (laskeuman) sattuessa tai hieman ennen altistumista (päästöpilven saapumista). Jos kaliumjodidin anto viivästyy 3–4 tuntia, suojavaikutus on enää noin 50 %. (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: 1 tabletti kerta-annoksena. _Pediatriset potilaat _ 3–12-vuotiaat: ½ tablettia kerta-annoksena. Tabletti voidaan pureskella, murskata tai niellä kokonaisena. Tabletit suositetaan otettavaksi runsaan nestemäärän kera. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Joskus sairastettu kilpirauhastulehdus tai kilpirauhasen toimintahäiriö • Dermatitis herpetiformis (ihokeliakia) • Vaskuliitit, joihin liittyvät pienentyneet komplementtipitoisuudet. Viranomaiset voivat antaa vasta-aiheista poikkeavia ohjeita. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jodix-tabletteja otetaan vain viranomaisen kehotuksesta (ks. kohta 4.2). Parhaan mahdollisen tehon saamiseksi jodiannos on otettava mahdollisimman pian laskeuman saapuessa. Tämän vuoksi tabletteja pitäisi aina olla saatavilla kotona, työpaikoilla ja väestönsuojatiloissa. Jodix-annosta ei pidä itsenäisesti toistaa. Jos päästö uusiutuu tai jatkuu niin pitkään, että uusi annos on aiheellinen, viranomaiset tiedottavat asiasta radion välityksellä. Yli 40-vuotiailla aikuisilla riski säteilyn aiheuttamaan kilpirauhassyöpään on todennäköisesti hyvin alhainen. Riski jodin aiheuttamiin haittavaikutuksiin lis Leggi il documento completo