Jodix 130 mg tabletti

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Potassium iodide

Dostupné s:

ORION CORPORATION

ATC kód:

V03AB21

INN (Mezinárodní Name):

Potassium iodide

Dávkování:

130 mg

Léková forma:

tabletti

Jednotky v balení:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 012104), 100 (VNR-numero: 012237)

Druh předpisu:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 100

Terapeutické oblasti:

kaliumjodidi

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1994-10-17

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
JODIX 130 MG TABLETIT
kaliumjodidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Jodix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jodix-tabletteja
3.
Miten Jodix-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Jodix-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ JODIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Jodix on tarkoitettu ehkäisemään radioaktiivista jodia
sisältävän laskeuman vaikutusta kilpirauhaseen
ydinräjähdyksen tai ydinonnettomuuden sattuessa.
Radioaktiivinen jodi kulkeutuu hengitysilman mukana keuhkoihin ja
varastoituu kilpirauhaseen,
jolloin
kilpirauhanen saa suuren säteilyannoksen. Tämä voi aiheuttaa
kilpirauhasen vajaatoimintaa tai
myöhäisvaikutuksena kilpirauhasen kasvaimia.
Jodix estää radioaktiivista jodia kertymästä kilpirauhaseen
90–99 %, kun kerta-annos otetaan heti kun
tieto radioaktiivisen laskeuman uhasta tulee. Jos tabletin otto
viivästyy 3–4 tuntia, suojavaikutus on
enää noin 50 %. Kerta-annoksen suojavaikutus kestää 1–2 vrk.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT JODIX-TABLETTEJA
JODIX-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN VAIN VIRANOMAISEN KEHOTUKSESTA.
ÄLÄ OTA JODIX-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen kaliumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sin

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Jodix 130 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kaliumjodidia 130 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Melkein valkoinen, värittömiä kiteitä sisältävä pyöreä,
litteä, ristikkäisuurteellinen
tabletti, halkaisija
7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Radioaktiivisen jodin kilpirauhasvaikutuksen ehkäisy
laskeumatilanteessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Otetaan vain viranomaisen kehotuksesta. Lääke otetaan heti
altistuksen (laskeuman) sattuessa tai
hieman ennen altistumista (päästöpilven saapumista). Jos
kaliumjodidin anto viivästyy 3–4 tuntia,
suojavaikutus on enää noin 50 %. (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: 1 tabletti kerta-annoksena.
_Pediatriset potilaat _
3–12-vuotiaat: ½ tablettia kerta-annoksena.
Tabletti voidaan pureskella, murskata tai niellä kokonaisena.
Tabletit suositetaan otettavaksi runsaan
nestemäärän kera.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Joskus sairastettu kilpirauhastulehdus
tai kilpirauhasen toimintahäiriö
•
Dermatitis herpetiformis (ihokeliakia)
•
Vaskuliitit, joihin liittyvät pienentyneet komplementtipitoisuudet.
Viranomaiset voivat antaa vasta-aiheista poikkeavia ohjeita.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jodix-tabletteja otetaan vain viranomaisen kehotuksesta (ks. kohta
4.2).
Parhaan mahdollisen tehon saamiseksi jodiannos on otettava
mahdollisimman pian laskeuman
saapuessa. Tämän vuoksi tabletteja pitäisi aina olla saatavilla
kotona, työpaikoilla ja
väestönsuojatiloissa. Jodix-annosta ei pidä itsenäisesti toistaa.
Jos päästö uusiutuu tai jatkuu niin
pitkään, että uusi annos on aiheellinen, viranomaiset tiedottavat
asiasta radion välityksellä.
Yli 40-vuotiailla aikuisilla
riski säteilyn aiheuttamaan kilpirauhassyöpään on
todennäköisesti hyvin
alhainen. Riski jodin aiheuttamiin haittavaikutuksiin lis�