Nazione: Unione Europea
Lingua: finlandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin metformiinin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:Jentadueto on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa aikuisilla riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään, tai ne, joita jo hoidettiin yhdistelmä linagliptin metformiinin ja. Jentadueto on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella aikuispotilaille, riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa.
Revision: 21
valtuutettu
2012-07-19
51 B. PAKKAUSSELOSTE 52 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE JENTADUETO 2,5 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT linagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Jentadueto on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jentadueto-valmistetta 3. Miten Jentadueto-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Jentadueto-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ JENTADUETO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Jentadueto. Jentadueto-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta eli linagliptiinia ja metformiinia. - Linagliptiini kuuluu DPP-4:n estäjien (dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien) lääkeryhmään. - Metformiini puolestaan kuuluu biguanidien lääkeryhmään. MITEN JENTADUETO VAIKUTTAA Nämä kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja parantaa insuliinin vaikutuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyje Leggi il documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, kaksoiskupera, vaaleanoranssi kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 19,2 mm x 9,4 mm, jossa toisella puolella kohomerkintä ”D2/850” ja toisella puolella yhtiön logo. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Soikea, kaksoiskupera, hennon vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 21,1 mm x 9,7 mm, jossa toisella puolella kohomerkintä ”D2/1000” ja toisella puolella yhtiön logo. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jentadueto on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuispotilaille ruokavalion ja liikunnan ohella parantamaan glukoositasapainoa: potilailla, joilla veren glukoositasapaino ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin, insuliini mukaan lukien, kun veren glukoositasapaino ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla ja näillä muilla lääkevalmisteilla potilaille, jotka saavat jo linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa erillisinä tabletteina. (käytettävissä olevaa tietoa erilaisista yhdistelmistä kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)_ Hyperglykemian hoidossa Jentadueto-valmisteen annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja sied Leggi il documento completo