JAMTEKI Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ustékinumab

Commercializzato da:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codice ATC:

L04AC05

INN (Nome Internazionale):

USTEKINUMAB

Dosaggio:

90MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Ustékinumab 90MG

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2023-11-09

Scheda tecnica

_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
JAMTEKI
MC
(injection d’ustekinumab)
Solution pour injection sous-cutanée, 45 mg/0,5 mL et 90 mg/mL
Agent immunomodulateur sélectif
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
9 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268742
MC
Jamteki est une marque de commerce de JAMP Pharma Corporation.
_ _
_Monographie de produit – Jamteki (injection d’ustekinumab) _
_Page 2 de 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Ne s’applique pas
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
....................................