IZOVAC AU K 61/BS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-05-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-12-2016

Principio attivo:

VIRUS ATTENUATO GE DELETO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY, CEPPO K/61-BS

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI09AA01

INN (Nome Internazionale):

VIRUS ATTENUATED GE DELETUS OF THE DISEASE OF AUJESZKY, CEPPO K / 61-BS

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

VIRUS ATTENUATO GE DELETO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY; CEPPO K/61-BS - ND, VIRUS ATTENUATO GE DELETO DELLA MALATTIA DI AUJESZKY; CEPPO K/61-BS - 10 ELEVATO ALLA 5; 0 TCID50/DOSE, vaccino a virus vivo attenuato e modificato della malattia di Aujeszky 10^5 TCID50/dose

Confezione:

flacone DA 10 DOSI(20 ML), flacone DA 100 DOSI (200 ML ) - NON IN COMMERCIO, FLACONE DA 50 DOSI (100 ML) - NON IN COMMERCIO, Fla

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Suini

Area terapeutica:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS

Indicazioni terapeutiche:

Immunizzazione attiva dei suini all’ingrasso contro l’infezione da virus della Pseudorabbia dei suini per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni della malattia.

Dettagli prodotto:

SUINI DA INGRASSO - SUINI - CARNE - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1998-06-15

Foglio illustrativo

                                IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IZOVAC AU K/61 BS
Vaccino vivo liofilizzato per suini.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno n 99/A - 25124 Brescia (ITALIA)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(PV)-ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC AU K/61 BS – Vaccino vivo liofilizzato per suini.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (2ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
virus vivo apatogeno con delezione gE- della Pseudorabbia dei suini
ceppo K/61-BS : 10
5
TCID
50
Diluente:
Acqua p.p.i.
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei suini all’ingrasso contro l’infezione da
virus della Pseudorabbia dei suini
per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni della
malattia.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC AU K/61 BS – vaccino vivo liofilizzato per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
virus vivo apatogeno con delezione gE- della Pseudorabbia dei suini
ceppo K/61-BS : 10
5
TCID
50
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Diluente:
Acqua p.i.i.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e diluente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini da ingrasso.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini all’ingrasso contro l’infezione da
virus della Pseudorabbia dei suini per
ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni della malattia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna nota.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Utilizzare per la vaccinazione una attrezzatura sterile
Disinfettare accuratamente il punto di inoculo.
Adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la
diffusione alle specie sensibili.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Persone con ipersensibilità al prodotto devono evitare contatti con
il medicinale veterinario.
Somministrare il prodotto con cautela.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Attenersi alle disposizioni nazionali vigenti in materia di controllo
della Malattia di Aujeszky nella specie
suina.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di
questo v
                                
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