ITRAFUNGOL SOLUCIÓN ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ITRACONAZOL

Commercializzato da:

VIRBAC

Codice ATC:

QJ02AC02

INN (Nome Internazionale):

ITRACONAZOLE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN ORAL

Composizione:

ITRACONAZOL 10

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

Caja con 1 frasco de 52 ml con jeringa dosificadora

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Gatos

Area terapeutica:

Itraconazol

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 5 semanas; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Gatos: Dermatofitosis producida por Microsporum canis; Contraindicaciones especie 15: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Interacciones especie 15: Antidiabéticos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 571330 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itrafungol 10 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Sorbitol 70% solución no-cristalina
245,1 mg
Propileneglicol (E1520)
103,6 mg
Caramelo (E150)
0,2 mg
Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la dermatofitosis en gatos producida por _Microsporum
canis._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los
demás ingredientes.
No usar en gatos con deterioro de la función hepática o renal.
Para el uso en gatas en el periodo de gestación o lactación: ver
sección “Uso durante la gestación o la
lactancia”.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de
curar, especialmente en criaderos. Los
gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos
con _ M. canis_ hasta que no estén
micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el
riesgo de re-infección o extensión
de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los
perros ya que también pueden ser
contagiados con _ M. canis_) separados de los gatos que están siendo
tratados. Es muy recomendable la
limpieza y desinfección del ambiente con productos fungicidas,
especialmente en casos de problemas de
grupos. El tratamiento de la dermatofitosis no debe limitarse al
tratamiento de los animales infectados.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debe incluir también la desinfección del ambiente con productos
fungicidas adecuados, porque las
esporas de _M. canis_ pueden sobrevivir en el ambiente hasta 18 meses.
Otras medi

Scheda tecnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itrafungol 10 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Caramelo (E150)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol 70% solución no-cristalina
245,1 mg
Hidroxipropil-b-ciclodextrina
Ácido clorhídrico concentrado
Hidróxido sódico
Sacarina sódica
Sabor a cereza
Agua purificada
Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la dermatofitosis producida por _Microsporum canis._
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los
demás ingredientes.
No usar en gatos con disfunciones hepáticas o renales.
Para el uso en gatas en el periodo de gestación o lactación: ver
sección 3.7
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de
curar, especialmente en criaderos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros
gatos con _ M. canis_ hasta que no estén
micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el
riesgo de re-infección o extensión
de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los
perros ya que también pueden ser
contagiados con _ M. canis_) separados de los gatos que están siendo
tratados. Es muy recomendable la
limpieza y desinfección del ambiente con prod