Isosorbidmononitrat "2care4" 60 mg depottabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Isosorbidmononitrat

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

isosorbide mononitrate

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

depottabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2015-05-02

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOSORBIDMONONITRAT 2CARE4 60 MG
DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægssedel.
Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isosorbidmononitrat
2care4
3. Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isosorbidmononitrat 2care4 indeholder isosorbidmononitrat, der
tilhører gruppen
af medicin kaldet nitrater.
Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet,
så blodet
får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din
medicin er en
depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen.
Isosorbidmononitrat 2care4 anvendes som forebyggende behandling af
angina
pectoris (muskelkramper i hjertet), men er IKKE egnet til behandling
af akut angina
pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage
en anden mere
passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Isosorbidmononitrat
2care4 uden
først at have talt med din læge eller apotekspersonalet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOSORBIDMONONITRAT
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE

Scheda tecnica

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOSORBIDMONONITRAT ”2CARE4”, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isosorbidmononitrat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder isosorbidmononitrat 60 mg
Se pkt. 6.1 for en liste over alle hjælpestoffer.
Indeholder lactose (0,8 mg pr. tablet)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende behandling af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Isosorbidmononitrat ”2care4” depottabletter er beregnet til
profylaktisk behandling.
Doseringen er individuel og skal tilpasses det kliniske respons.
Voksne
_Ved behandlingsstart for nye patienter_ kan man give 30 mg (en halv
tablet) de første 2-4
dage for at mindske hovedpineanfald.
_Sædvanlig dosis_ er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan
dosis øges til 120 mg
om morgenen.
_dk_hum_52243_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling.
Derfor er det vigtigt, at
depottabletterne tages én gang dagligt for at opnå et interval med
en lav nitratkoncentration
og dermed reducere risikoen for udvikling af tolerance.
Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med
beta-
adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister.
Depottabletterne er delbare, men må ikke tygges og skal sluges sammen
med et ½ glas
væske.
Børn
Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”2care4” depottabletter
hos børn er ikke
dokumenteret.
Ældre
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever-
eller nyreinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrater eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt
slutdiastolisk tryk i venstre
ventrikel med enten intra-aorta counterpulsation-behandling eller
positi