Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
2care4 ApS
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
Markedsført
2015-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ISOSORBIDMONONITRAT 2CARE4 60 MG DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægssedel. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isosorbidmononitrat 2care4 3. Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Isosorbidmononitrat 2care4 indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater. Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet, så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen. Isosorbidmononitrat 2care4 anvendes som forebyggende behandling af angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er IKKE egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Isosorbidmononitrat 2care4 uden først at have talt med din læge eller apotekspersonalet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOSORBIDMONONITRAT 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE Læs hele dokumentet
14. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ISOSORBIDMONONITRAT ”2CARE4”, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Isosorbidmononitrat ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder isosorbidmononitrat 60 mg Se pkt. 6.1 for en liste over alle hjælpestoffer. Indeholder lactose (0,8 mg pr. tablet) 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggende behandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Isosorbidmononitrat ”2care4” depottabletter er beregnet til profylaktisk behandling. Doseringen er individuel og skal tilpasses det kliniske respons. Voksne _Ved behandlingsstart for nye patienter_ kan man give 30 mg (en halv tablet) de første 2-4 dage for at mindske hovedpineanfald. _Sædvanlig dosis_ er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 120 mg om morgenen. _dk_hum_52243_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling. Derfor er det vigtigt, at depottabletterne tages én gang dagligt for at opnå et interval med en lav nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af tolerance. Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med beta- adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister. Depottabletterne er delbare, men må ikke tygges og skal sluges sammen med et ½ glas væske. Børn Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”2care4” depottabletter hos børn er ikke dokumenteret. Ældre Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel med enten intra-aorta counterpulsation-behandling eller positi Læs hele dokumentet