Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Isosorbide mononitrato
RATIOPHARM GMBH
C01DA14
Isosorbide mononitrate
"20 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE
N
Isosorbide mononitrato
033689023 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 033689011 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 033689035 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 40 MG COMPRESSE ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ISOSORBIDE MONONITRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Nitrato organico ad azione vasodilatatrice indicato nelle affezioni cardiache. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell’insufficienza miocardica cronica anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la sostanza non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ai nitroderivati o as uno qualsiasi degli eccipienti. L’isosorbide 5-mononitrato è controindicata nei seguenti casi: - Infarto miocardico in fase acuta - Insufficienza cardiaca - Shock circolatorio acuto (collasso circolatorio) - Grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) - Cardiomiopatia ipertrofica - Pericardite costrittiva - Pazienti con ipertensione polmonare primaria. - Concomitante assunzione di inibitori della 5-fosfodiesterasi e.g. sildenafil, vardenafil o tadalafil dal momento che queste sostanze possono provocare un effetto anti- ipertensivo severo (vedere paragrafo interazioni). PRECAUZIONI PER L’USO Un controllo particolarmente attento del medico è necessario nei seguenti casi: ipertrofia ostruttiva cardiomiopatia pericardite costrittiva tamponamento pericardico glaucoma marcata anemia traumi della testa ipertiroidismo emorragia cerebrale stenosi aortica o mitralica soggetti con predisposizione all’ipotensione ortostatica bassa pressione di riempimento e.g. nell’infarto acuto del miocardio funzionalità compromessa del ventricolo sinistro (insufficienza del left-heart). Una diminuzione nella pressione sistolica inferiore a 90 mmHg dovrebbe essere evitata. soggetti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/ 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ISOSORBIDE MONONITRATO ratiopharm 20 mg compresse ISOSORBIDE MONONITRATO ratiopharm 40 mg compresse ISOSORBIDE MONONITRATO ratiopharm 60 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo:_isosorbide-5-mononitrato 20,0 mg ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 40 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo:_isosorbide-5-mononitrato 40,0 mg ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Una compressa contiene: _Principio attivo:_isosorbide-5-mononitrato 60,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Compresse e compresse a rilascio prolungato. La compressa a rilascio prolungato da 60 mg può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardiaco e terapia di mantenimento dell’insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la sostanza non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE 1 compressa da 20 mg 3 volte al dì. Grazie alla buona tollerabilità del farmaco la dose può essere aumentata senza alcun rischio a 2 compresse 3 volte al dì. ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 40 MG COMPRESSE 1 compressa da 40 mg 2-3 volte al dì. In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa da 40 mg al mattino e alla sera. ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1 compressa a rilascio prolungato da 60 mg al giorno, assunta al mattino salvo diversa prescriz Leggi il documento completo