Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Isoprenalina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
C01CA02
Isoprenaline
2 mg/2 ml
Solução injetável
Isoprenalina, cloridrato 1 mg/ml
Via intracardíacaVia intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 10 unidade(s) - 2 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
isoprenaline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5202650 CNPEM: N/A CHNM: 10031930 Não Comercializado
Autorizado
1997-10-13
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 2 mg/2 ml, Solução injetável Cloridrato de isoprenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Isoprenalina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Labesfal 3. Como utilizar Isoprenalina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Isoprenalina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Isoprenalina Labesfal e para que é utilizado Isoprenalina Labesfal pertence: Grupo farmacoterapêutico: 3.3 – Aparelho Cardiovascular. Simpaticomiméticos. Código ATC: C01 CA02. Isoprenalina Labesfal está indicada no tratamento de: - Bradicardia que não responde à Atropina; - Bloqueio auriculoventricular sintomático, enquanto aguarda colocação de pacemaker. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Labesfal Não utilize Isoprenalina Labesfal - se tem alergia) à isoprenalina (sob a forma de cloridrato de isoprenalina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). A isoprenalina está contraindicada nas seguintes situações clínicas: - doença coro Leggi il documento completo
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal, 2 mg/2 ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 0,1 mg de cloridrato de isoprenalina. Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina. Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável Isoprenalina Labesfal 2 mg/2 ml Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 1 mg de cloridrato de isoprenalina. Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 2 mg de cloridrato de isoprenalina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Metabissulfito de sódio (E 223) - 1,0 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Vias de administração: via intravenosa, via subcutânea, via intramuscular e via intracardíaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Isoprenalina Labesfal está indicada no tratamento de: Bradicardia que não responde à Atropina; Bloqueio auriculoventricular sintomático, enquanto aguarda colocação de pacemaker. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED Adultos e doentes idosos: 0,5 - 10 microgramas/min por infusão intravenosa lenta. Tratamento da bradicardia resistente à atropina: doses de 2 a 10 microgramas/min em perfusão. Bloqueio auriculoventricular sintomático: 0,02-0,06 mg em bólus; seguido por perfusão de 0,5 a 5 microgramas/min consoante a resposta do doente. População pediátrica Crianças: A dosagem deverá ser ajustada em função do peso corporal. Bradicardia resistente Leggi il documento completo