Isoprenalina Labesfal 2 mg/2 ml Solução injetável

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Isoprenalina

Available from:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC code:

C01CA02

INN (International Name):

Isoprenaline

Dosage:

2 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Composition:

Isoprenalina, cloridrato 1 mg/ml

Administration route:

Via intracardíacaVia intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Units in package:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml

Class:

3.3 - Simpaticomiméticos

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

isoprenaline

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5202650 CNPEM: N/A CHNM: 10031930 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1997-10-13

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 2 mg/2 ml, Solução injetável
Cloridrato de isoprenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Isoprenalina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Labesfal
3. Como utilizar Isoprenalina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Isoprenalina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Isoprenalina Labesfal e para que é utilizado
Isoprenalina Labesfal pertence:
Grupo farmacoterapêutico: 3.3 – Aparelho Cardiovascular.
Simpaticomiméticos.
Código ATC: C01 CA02.
Isoprenalina Labesfal está indicada no tratamento de:
- Bradicardia que não responde à Atropina;
-
Bloqueio
auriculoventricular
sintomático,
enquanto
aguarda
colocação
de
pacemaker.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Labesfal
Não utilize Isoprenalina Labesfal
- se tem alergia) à isoprenalina (sob a forma de cloridrato de
isoprenalina) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
A isoprenalina está contraindicada nas seguintes situações
clínicas:
- doença coro

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal, 2 mg/2 ml, Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Isoprenalina Labesfal, 0,1 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 0,1 mg de cloridrato de
isoprenalina.
Isoprenalina Labesfal, 0,2 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 0,2 mg de cloridrato de
isoprenalina.
Isoprenalina Labesfal, 1 mg/1 ml, Solução injetável
Isoprenalina Labesfal 2 mg/2 ml Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 1 mg de cloridrato de
isoprenalina.
Isoprenalina Labesfal, 2 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 2 mg de cloridrato de
isoprenalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Metabissulfito de sódio (E 223) - 1,0 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Vias de administração: via intravenosa, via subcutânea, via
intramuscular e via
intracardíaca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Isoprenalina Labesfal está indicada no tratamento de:
Bradicardia que não responde à Atropina;
Bloqueio auriculoventricular sintomático, enquanto aguarda
colocação de pacemaker.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Adultos e doentes idosos:
0,5 - 10 microgramas/min por infusão intravenosa lenta.
Tratamento da bradicardia resistente à atropina: doses de 2 a 10
microgramas/min
em perfusão.
Bloqueio auriculoventricular sintomático: 0,02-0,06 mg em bólus;
seguido por
perfusão de 0,5 a 5 microgramas/min consoante a resposta do doente.
População pediátrica
Crianças:
A dosagem deverá ser ajustada em função do peso corporal.
Bradicardia
resistente