Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Isofluraan

Commercializzato da:

Ecuphar

Codice ATC:

QN01AB06

INN (Nome Internazionale):

Isoflurane

Dosaggio:

1000 mg/g

Forma farmaceutica:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Composizione:

Isofluraan 1000 mg/g

Via di somministrazione:

Inhalatie

Gruppo terapeutico:

hond; paard; siervogel; andere of onbekend; kat

Area terapeutica:

Isoflurane

Dettagli prodotto:

CTI-code: 500266-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Niet gecommercialiseerd

Foglio illustrativo

Bijsluiter – NL versie
ISOCARE 1000 MG/G
BIJSLUITER
Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
VK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke g bevat 1.000 mg isofluraan.
Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof
4.
INDICATIE(S)
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken in gevallen van bekende gevoeligheid voor maligne
hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan produceert op dosisgerelateerde wijze hypotensie en
ademhalingsdepressie.
Hartritmestoornissen en transiënte bradycardie zijn slechts zelden
gerapporteerd.
Maligne hyperthermie is zeer zelden gerapporteerd bij gevoelige dieren
Bijsluiter – NL versie
ISOCARE 1000 MG/G
Bij gebruik van isofluraan bij het anesthetiseren van een dier met
hoofdletsel, dient men te overwegen of
kunstmatige beademing nodig is om normale CO
2
-niveaus in stand te houden, zodat de cerebrale
bloedstroming niet toeneemt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
-
zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één
behandeling)
-
vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
-
soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
-
zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
-
zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïs

Scheda tecnica

SKP – NL versie
ISOCARE 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke g bevat:
Isofluraan 1000 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla's, woestijnratten,
cavia’s en fretten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van bekende gevoeligheid voor maligne
hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het metabolisme van vogels, en tot op zekere hoogte van kleine
zoogdieren, wordt sterker beïnvloed
door dalingen in lichaamstemperatuur als gevolg van de hoge verhouding
oppervlakte-
lichaamsgewicht. Geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag en
sterk afhankelijk van
omgevingstemperatuur.
Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie
met isofluraan en het lage
metabolisme ervan kunnen worden beschouwd als een voordeel voor het
gebruik ervan bij speciale
groepen patiënten zoals oude of jonge dieren en dieren met lever-,
nier- of hartfunctiestoornis.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product bij dieren met cardiopathie dient alleen
te worden overwogen na een
baten/risicobeoordeling door de dierenarts.
SKP – NL versie
ISOCARE 1000 MG/G
Het is belangrijk ademhaling en pols te bewaken. Ademhalingsstilstand
dient te worden behandeld met
ondersteunende beademing. Het is belangrijk om tijdens het onderhoud
van de anesthesie de luchtwegen
vrij te houden en de weefsels van voldoende