País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isofluraan
Ecuphar
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
hond; paard; siervogel; andere of onbekend; kat
Isoflurane
CTI-code: 500266-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie ISOCARE 1000 MG/G BIJSLUITER Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL VK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp Isofluraan 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Elke g bevat 1.000 mg isofluraan. Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof 4. INDICATIE(S) Inductie en onderhoud van algehele anesthesie 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken in gevallen van bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 6. BIJWERKINGEN Isofluraan produceert op dosisgerelateerde wijze hypotensie en ademhalingsdepressie. Hartritmestoornissen en transiënte bradycardie zijn slechts zelden gerapporteerd. Maligne hyperthermie is zeer zelden gerapporteerd bij gevoelige dieren Bijsluiter – NL versie ISOCARE 1000 MG/G Bij gebruik van isofluraan bij het anesthetiseren van een dier met hoofdletsel, dient men te overwegen of kunstmatige beademing nodig is om normale CO 2 -niveaus in stand te houden, zodat de cerebrale bloedstroming niet toeneemt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïs Leer el documento completo
SKP – NL versie ISOCARE 1000 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Isocare 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke g bevat: Isofluraan 1000 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, woestijnratten, cavia’s en fretten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Inductie en onderhoud van algehele anesthesie 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het metabolisme van vogels, en tot op zekere hoogte van kleine zoogdieren, wordt sterker beïnvloed door dalingen in lichaamstemperatuur als gevolg van de hoge verhouding oppervlakte- lichaamsgewicht. Geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag en sterk afhankelijk van omgevingstemperatuur. Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie met isofluraan en het lage metabolisme ervan kunnen worden beschouwd als een voordeel voor het gebruik ervan bij speciale groepen patiënten zoals oude of jonge dieren en dieren met lever-, nier- of hartfunctiestoornis. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het product bij dieren met cardiopathie dient alleen te worden overwogen na een baten/risicobeoordeling door de dierenarts. SKP – NL versie ISOCARE 1000 MG/G Het is belangrijk ademhaling en pols te bewaken. Ademhalingsstilstand dient te worden behandeld met ondersteunende beademing. Het is belangrijk om tijdens het onderhoud van de anesthesie de luchtwegen vrij te houden en de weefsels van voldoende Leer el documento completo