IRINOTECAN SUN **

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irinotecan

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

L01CE02

INN (Nome Internazionale):

Irinotecan

Classe:

M

Area terapeutica:

Irinotecan

Dettagli prodotto:

048419129 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 240 ML - Autorizzato; 048419030 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 220 ML - Autorizzato; 048419028 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 200 ML - Autorizzato; 048419042 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 240 ML - Autorizzato; 048419016 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 180 ML - Autorizzato; 048419081 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 240 ML - Autorizzato; 048419117 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 220 ML - Autorizzato; 048419105 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 048419067 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 048419079 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 220 ML - Autorizzato; 048419093 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 180 ML - Autorizzato; 048419055 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 180 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
IRINOTECAN CLORIDRATO TRIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Irinotecan SUN e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di usare Irinotecan SUN
3.
Come usare Irinotecan SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irinotecan SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È IRINOTECAN SUN E A COSA SERVE
Irinotecan SUN è un medicinale antineoplastico contenente il
principio attivo irinotecan cloridrato
triidrato.
L’irinotecan cloridrato triidrato interferisce con la crescita e la
diffusione delle cellule tumorali nel
corpo.
Irinotecan SUN è indicato in combinazione con altri medicinali per il
trattamento di pazienti con
carcinoma avanzato o metastatico del colon o del retto.
Irinotecan SUN può essere usato da solo in pazienti con carcinoma
metastatico del colon o del retto la
cui malattia è recidiva o ha progredito dopo terapia iniziale a base
di fluorouracile.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IRINOTECAN SUN
NON LE DEVONO SOMMINISTRARE IRINOTECAN SUN SE UNA QUALSIASI DELLE
SITUAZIONI CHE SEGUONO SI
RIFERISCE A L

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irinotecan SUN 1,5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 234 mg di irinotecan
(equivalenti a 270 mg di irinotecan
cloridrato triidrato).
Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan
(equivalenti a 1,5 mg di irinotecan
cloridrato triidrato)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 10,346 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 0,057 mg di sodio
. Una sacca per infusione contiene 8325 mg di glucosio e 607,5 mg di
sorbitolo (E420).
Ogni sacca per infusione da 200 ml contiene 260 mg di irinotecan
(equivalenti a 300 mg di
irinotecan cloridrato triidrato).
Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan
(equivalenti a 1,5 mg di irinotecan
cloridrato triidrato)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 200 ml contiene 11,496 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 0,057 millimoli di sodio.
Una sacca per infusione contiene 9250 mg di glucosio e
675 mg di sorbitolo (E420).
Ogni sacca per infusione da 220 ml contiene 286 mg di irinotecan
(equivalenti a 330 mg di
irinotecan cloridrato triidrato).
Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan
(equivalenti a 1,5 mg di irinotecan
cloridrato triidrato)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni sacca per infusione da 220 ml contiene 12,640 mg di sodio. Un ml
di soluzione per infusione
contiene 0,057 mg di sodio.
Una sacca per infusione contiene 10.175 mg di glucosio e 742,5 mg
di sorbito