Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Irinotecan
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
L01CE02
Irinotecan
M
Irinotecan
048419129 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 240 ML - Autorizzato; 048419030 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 220 ML - Autorizzato; 048419028 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 200 ML - Autorizzato; 048419042 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 240 ML - Autorizzato; 048419016 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 180 ML - Autorizzato; 048419081 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 240 ML - Autorizzato; 048419117 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 220 ML - Autorizzato; 048419105 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 048419067 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 048419079 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 220 ML - Autorizzato; 048419093 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 180 ML - Autorizzato; 048419055 - 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 180 ML - Autorizzato
Autorizzato
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IRINOTECAN CLORIDRATO TRIIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Irinotecan SUN e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di usare Irinotecan SUN 3. Come usare Irinotecan SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Irinotecan SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È IRINOTECAN SUN E A COSA SERVE Irinotecan SUN è un medicinale antineoplastico contenente il principio attivo irinotecan cloridrato triidrato. L’irinotecan cloridrato triidrato interferisce con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo. Irinotecan SUN è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti con carcinoma avanzato o metastatico del colon o del retto. Irinotecan SUN può essere usato da solo in pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto la cui malattia è recidiva o ha progredito dopo terapia iniziale a base di fluorouracile. 2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IRINOTECAN SUN NON LE DEVONO SOMMINISTRARE IRINOTECAN SUN SE UNA QUALSIASI DELLE SITUAZIONI CHE SEGUONO SI RIFERISCE A L Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irinotecan SUN 1,5 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 234 mg di irinotecan (equivalenti a 270 mg di irinotecan cloridrato triidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan (equivalenti a 1,5 mg di irinotecan cloridrato triidrato) Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 180 ml contiene 10,346 mg di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 0,057 mg di sodio . Una sacca per infusione contiene 8325 mg di glucosio e 607,5 mg di sorbitolo (E420). Ogni sacca per infusione da 200 ml contiene 260 mg di irinotecan (equivalenti a 300 mg di irinotecan cloridrato triidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan (equivalenti a 1,5 mg di irinotecan cloridrato triidrato) Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 200 ml contiene 11,496 mg di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 0,057 millimoli di sodio. Una sacca per infusione contiene 9250 mg di glucosio e 675 mg di sorbitolo (E420). Ogni sacca per infusione da 220 ml contiene 286 mg di irinotecan (equivalenti a 330 mg di irinotecan cloridrato triidrato). Un ml di soluzione per infusione contiene 1,3 mg/ml di irinotecan (equivalenti a 1,5 mg di irinotecan cloridrato triidrato) Eccipiente con effetti noti: Ogni sacca per infusione da 220 ml contiene 12,640 mg di sodio. Un ml di soluzione per infusione contiene 0,057 mg di sodio. Una sacca per infusione contiene 10.175 mg di glucosio e 742,5 mg di sorbito Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը