IRIDEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FLUOCINOLONE ACETONIDE, neomicina solfato

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QS01CA10

INN (Nome Internazionale):

ACETONIDE FLUOCINOLONE, neomicina solfato

Composizione:

FLUOCINOLONE ACETONIDE - 0.4 MILLIGRAMMO (I); neomicina solfato - 5 MILLIGRAMMO (I), NEOMICINA SOLFATO - 5 mg; FLUOCINOLONE ACETONIDE - 0.4 mg

Confezione:

FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML-non commercializzato, FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

FLUOCINOLONE ACETONIDE AND ANTIINFECTIVES

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO OFTALMICO; GATTI - GATTI - USO OFTALMICO

Data dell'autorizzazione:

2013-01-01

Foglio illustrativo

COD. 150P3F
C. 00023/21
ITALIANO
VENDITA
NERO
IRIDEX - COLLIRIO
COLORI: 1
F.TO 145 X 178
PROSPETTO
16-10-12
B2B
0,4 mg/ml + 5 mg/ml
PER CANI E GATTI
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZ-
ZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in
commercio:
CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A.,
Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB).
Titolare dell’Autorizzazione alla produzione re-
sponsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
FARMILA THEA FARMACEUTICI S.P.A.,
Via E. Fermi, 50, Settimo Milanese (MI).
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IRIDEX®
0,4 mg/ml + 5 mg/ml
Collirio per cani e gatti
Fluocinolone acetonide, neomicina solfato
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml di collirio contiene:
Principi attivi:
fluocinolone acetonide 0,4 mg,
neomicina solfato 5 mg.
150P3f
Eccipienti: Benzalconio cloruro, Disodio
edetato e Sodio bisolfito. Altri eccipienti q.b.
a 1 ml.
INDICAZIONI - IRIDEX® collirio è particolarmente
indicato nel trattamento di cheratiti o
cheratocongiuntiviti su base immunomediata
(es.
cheratite
cronica
immunomediata
frequente in alcune razze di cani, soprattutto
nel pastore tedesco). Il suo campo d’azione sul
segmento oculare anteriore comprende quadri
clinici di blefariti, blefaro-congiuntiviti,
dacriocistiti, congiuntiviti batteriche ed
allergiche, iridocicliti acute e croniche ed in
generale tutte le forme flogistiche secondarie
ad infezione batterica. L’utilizzo di questo
collirio non è limitato alle numerose malattie
di diversa eziologia di palpebre, apparato
lacrimale, congiuntiva e cornea del cane e del
gatto, ma si estende anche al trattamento
post-operatorio degli interventi sul globo
oculare.
CONTROINDICAZIONI - Erosioni ed ulcere cornea-
li, infezioni virali attive salvo in associazione
con specifici chemioterapici nei casi di cheratite
con imponente vascolarizzazione corneale,
infezioni micotich

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IRIDEX 0,4 mg/ ml + 5 mg/ml
collirio per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene:
_Principi attivi: _
fluocinolone acetonide
0,4 mg.
neomicina solfato
5 mg
_Eccipiente: _
Benzalconio cloruro 0,1 mg.
Disodio edetato 1 mg
Sodio bisolfito 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (sospensione acquosa sterile).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
IRIDEX collirio è particolarmente indicato nel trattamento di
cheratiti o cheratocongiuntiviti su
base immunomediata (es. cheratite cronica immunomediata frequente in
alcune razze di cani,
soprattutto nel pastore tedesco). Il suo campo d’azione sul segmento
oculare anteriore comprende
quadri clinici di blefariti, blefaro-congiuntiviti, dacriocistiti,
congiuntiviti batteriche ed allergiche,
iridocicliti acute e croniche ed in generale tutte le forme
flogistiche secondarie ad infezione
batterica. L’utilizzo di questo collirio non è limitato alle
numerose malattie di diversa eziologia di
palpebre, apparato lacrimale, congiuntiva e cornea del cane e del
gatto, ma si estende anche al
trattamento post-operatorio degli interventi sul globo oculare.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Erosioni ed ulcere corneali, infezioni virali attive salvo in
associazione con specifici chemioterapici
nei casi di cheratite con imponente vascolarizzazione corneale,
infezioni micotiche, gravi oftalmie
purulente se i corticosteroidi sono controindicati, ipersensibilità
ad uno dei componenti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’applicazione prolungata di steroidi nel fornice congiuntivale
deprime le difese locali e predispone
alla comparsa di infezioni fungine e batteriche. In caso di
assottigliamento della cornea o della
sclera tale terapia può essere effettuata solo sotto stretto
contro