Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: Ministero della Salute
FLUOCINOLONE ACETONIDE, neomicina solfato
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QS01CA10
ACETONIDE FLUOCINOLONE, neomicina solfato
FLUOCINOLONE ACETONIDE - 0.4 MILLIGRAMMO (I); neomicina solfato - 5 MILLIGRAMMO (I), NEOMICINA SOLFATO - 5 mg; FLUOCINOLONE ACETONIDE - 0.4 mg
FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML-non commercializzato, FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML
Ricetta ripetibile
FLUOCINOLONE ACETONIDE AND ANTIINFECTIVES
CANI - CANI - USO OFTALMICO; GATTI - GATTI - USO OFTALMICO
2013-01-01
COD. 150P3F C. 00023/21 ITALIANO VENDITA NERO IRIDEX - COLLIRIO COLORI: 1 F.TO 145 X 178 PROSPETTO 16-10-12 B2B 0,4 mg/ml + 5 mg/ml PER CANI E GATTI NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZ- ZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio: CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB). Titolare dell’Autorizzazione alla produzione re- sponsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FARMILA THEA FARMACEUTICI S.P.A., Via E. Fermi, 50, Settimo Milanese (MI). DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO IRIDEX® 0,4 mg/ml + 5 mg/ml Collirio per cani e gatti Fluocinolone acetonide, neomicina solfato INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di collirio contiene: Principi attivi: fluocinolone acetonide 0,4 mg, neomicina solfato 5 mg. 150P3f Eccipienti: Benzalconio cloruro, Disodio edetato e Sodio bisolfito. Altri eccipienti q.b. a 1 ml. INDICAZIONI - IRIDEX® collirio è particolarmente indicato nel trattamento di cheratiti o cheratocongiuntiviti su base immunomediata (es. cheratite cronica immunomediata frequente in alcune razze di cani, soprattutto nel pastore tedesco). Il suo campo d’azione sul segmento oculare anteriore comprende quadri clinici di blefariti, blefaro-congiuntiviti, dacriocistiti, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute e croniche ed in generale tutte le forme flogistiche secondarie ad infezione batterica. L’utilizzo di questo collirio non è limitato alle numerose malattie di diversa eziologia di palpebre, apparato lacrimale, congiuntiva e cornea del cane e del gatto, ma si estende anche al trattamento post-operatorio degli interventi sul globo oculare. CONTROINDICAZIONI - Erosioni ed ulcere cornea- li, infezioni virali attive salvo in associazione con specifici chemioterapici nei casi di cheratite con imponente vascolarizzazione corneale, infezioni micotich Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO IRIDEX 0,4 mg/ ml + 5 mg/ml collirio per cani e gatti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio contiene: _Principi attivi: _ fluocinolone acetonide 0,4 mg. neomicina solfato 5 mg _Eccipiente: _ Benzalconio cloruro 0,1 mg. Disodio edetato 1 mg Sodio bisolfito 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio (sospensione acquosa sterile). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE IRIDEX collirio è particolarmente indicato nel trattamento di cheratiti o cheratocongiuntiviti su base immunomediata (es. cheratite cronica immunomediata frequente in alcune razze di cani, soprattutto nel pastore tedesco). Il suo campo d’azione sul segmento oculare anteriore comprende quadri clinici di blefariti, blefaro-congiuntiviti, dacriocistiti, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute e croniche ed in generale tutte le forme flogistiche secondarie ad infezione batterica. L’utilizzo di questo collirio non è limitato alle numerose malattie di diversa eziologia di palpebre, apparato lacrimale, congiuntiva e cornea del cane e del gatto, ma si estende anche al trattamento post-operatorio degli interventi sul globo oculare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Erosioni ed ulcere corneali, infezioni virali attive salvo in associazione con specifici chemioterapici nei casi di cheratite con imponente vascolarizzazione corneale, infezioni micotiche, gravi oftalmie purulente se i corticosteroidi sono controindicati, ipersensibilità ad uno dei componenti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’applicazione prolungata di steroidi nel fornice congiuntivale deprime le difese locali e predispone alla comparsa di infezioni fungine e batteriche. In caso di assottigliamento della cornea o della sclera tale terapia può essere effettuata solo sotto stretto contro Læs hele dokumentet