Ipreziv

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

Azilsartāna medoksomils

Commercializzato da:

Takeda Pharma A/S

Codice ATC:

C09CA09

INN (Nome Internazionale):

azilsartan medoxomil

Gruppo terapeutico:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Area terapeutica:

Hipertensija

Indicazioni terapeutiche:

Ipreziv ir indicēts pieaugušajiem esenciālas hipertensijas ārstēšanai.

Dettagli prodotto:

Revision: 4

Stato dell'autorizzazione:

Atsaukts

Data dell'autorizzazione:

2011-12-07

Foglio illustrativo

51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETES
IPREZIV 40 MG TABLETES
IPREZIV 80 MG TABLETES
azilsartan medoxomil
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ipreziv un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ipreziv lietošanas
3.
Kā lietot Ipreziv
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ipreziv
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ipreziv satur aktīvo vielu – azilsartāna medoksomilu, kas pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA). Angiotensīns II ir
viela, kas dabiski veidojas
organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Ipreziv bloķē šo
iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena
pazemināšanos.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena
(esenciālu hipertensiju) pieaugušiem pacientiem
(vecākiem par 18 gadiem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPREZIV LIETOŠANAS
NELIETOJIET IPREZIV ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums

Scheda tecnica

1
_ _
_ _
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Ipreziv 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“20”otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg reizi dienā. Pacientiem, kuru
asinsspiedienu neizdodas adekvāti
kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz maksimāli 80 mg
reizi dienā.
Gandrīz maksimāla antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta divu
nedēļu laikā, bet maksimālā
iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā.
Ja asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar Ipreziv vienu
pašu, asinsspiedienu var vēl vairāk
pazemināt, ja Ipreziv lieto vienlaicīgi ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem, ieskaitot diurētiskos
līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlorotiazīdu) un kalcija
kanālu blokatorus
(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
_ _
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki) _
Gados vecākiem pacientiem Ipreziv sākuma deva nav jāpielāgo
(skatīt apakšpunktu 5.2), tomēr ir
jāapsver 20 mg kā sākuma deva gados ļoti veciem cilvēkiem (≥ 75
gadiem), kuriem iespējams
hipotensijas risks.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar