IPRAXA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ipratropio bromuro

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03BB01

INN (Nome Internazionale):

Ipratropium bromide

Confezione:

"250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE LDPE DA 1 ML; "250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ipratropio bromuro

Dettagli prodotto:

039465164 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 40 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465125 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465137 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465063 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 25 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465036 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 5 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465188 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 60 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465149 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 25 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465101 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 60 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465113 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 5 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465176 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 50 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465099 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 50 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465087 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 40 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465012 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465024 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465152 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465075 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465051 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465048 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IPRAXA 250 microgrammi/1 ml soluzione per nebulizzatore
IPRAXA 500 microgrammi/2 ml soluzione per nebulizzatore
IPRATROPIO BROMURO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso. Se si
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è IPRAXA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IPRAXA
3.
Come prendere IPRAXA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IPRAXA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IPRAXA E A CHE COSA SERVE
IPRAXA è utilizzato per il trattamento di stati nei quali c’è un
blocco delle vie aeree, per esempio in
presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e asma. IPRAXA
può essere utilizzato
contemporaneamente ad un altro tipo di medicinale appartenente alla
classe di medicinali chiamati beta
2
-
agonisti per inalazione.
L’ipratropio bromuro appartiene alla categoria dei broncodilatatori
anticolinergici. Dopo la somministrazione
per inalazione, l’ipratropio bromuro determina una riduzione
considerevole della costrizione delle vie aeree.
Sebbene tale effetto sia percepibile già entro 15 minuti e
solitamente si mantiene per un massimo di 6 ore,
questo medicinale non deve essere utilizzato per il rapido sollievo
dei sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPRAXA
NON USI IPRAXA
•
Se è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro o a sostanze
simili all’ipratropio come
l’atropina, o ad uno qualsi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IPRAXA 250 microgrammi/1 ml soluzione per nebulizzatore.
IPRAXA 500 microgrammi/2 ml soluzione per nebulizzatore.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IPRAXA 250
microgrammi /1
ml:
1 ml di soluzione per nebulizzatore contiene 261 microgrammi di
ipratropio bromuro monoidrato,
equivalenti a 250 microgrammi di ipratropio bromuro anidro.
IPRAXA 500
microgrammi /2 ml:
2 ml di soluzione per nebulizzatore contengono 522 microgrammi (=
0,522 mg) di ipratropio bromuro
monoidrato, equivalenti a 500 microgrammi (= 0,500 mg) di ipratropio
bromuro anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
Soluzione limpida e incolore, con un pH pari a 3,0-4,0 e una
osmolarità pari a 245-299 mosmol/kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’ipratropio
bromuro
è
indicato
per
il
trattamento
del
broncospasmo
reversibile
associato
a
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
L’ipratropio bromuro, se usato in associazione con beta
2
-agonisti per inalazione, è indicato per il trattamento
delle ostruzioni reversibili delle vie aeree nell’asma.
L’ipratropio bromuro è indicato negli adulti, adolescenti e bambini
di età compresa tra 0-12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_PER USO INALATORIO MEDIANTE NEBULIZZAZIONE._
POSOLOGIA
IPRAXA 250-500 microgrammi deve essere utilizzato se il dosaggio
ottimale corrisponde all’intero
contenuto della fiala da 1 o 2 ml.
La dose deve essere adattata alle esigenze individuali di ciascun
paziente. Nei bambini di età pari o inferiore
a 12 anni, deve essere utilizzato esclusivamente Ipraxa da 1 ml. Si
raccomandano le seguenti dosi:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in