Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ipratropio bromuro
TEVA ITALIA S.R.L.
R03BB01
Ipratropium bromide
"250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE LDPE DA 1 ML; "250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE
M
Ipratropio bromuro
039465164 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 40 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465125 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465137 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465063 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 25 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465036 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 5 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465188 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 60 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465149 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 25 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465101 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 60 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465113 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 5 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465176 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 50 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465099 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 50 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465087 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 40 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465012 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465024 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465152 - 500 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 FIALE LDPE DA 2 ML - Autorizzato; 039465075 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465051 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato; 039465048 - 250 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE LDPE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IPRAXA 250 microgrammi/1 ml soluzione per nebulizzatore IPRAXA 500 microgrammi/2 ml soluzione per nebulizzatore IPRATROPIO BROMURO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è IPRAXA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere IPRAXA 3. Come prendere IPRAXA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IPRAXA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IPRAXA E A CHE COSA SERVE IPRAXA è utilizzato per il trattamento di stati nei quali c’è un blocco delle vie aeree, per esempio in presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e asma. IPRAXA può essere utilizzato contemporaneamente ad un altro tipo di medicinale appartenente alla classe di medicinali chiamati beta 2 - agonisti per inalazione. L’ipratropio bromuro appartiene alla categoria dei broncodilatatori anticolinergici. Dopo la somministrazione per inalazione, l’ipratropio bromuro determina una riduzione considerevole della costrizione delle vie aeree. Sebbene tale effetto sia percepibile già entro 15 minuti e solitamente si mantiene per un massimo di 6 ore, questo medicinale non deve essere utilizzato per il rapido sollievo dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPRAXA NON USI IPRAXA • Se è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro o a sostanze simili all’ipratropio come l’atropina, o ad uno qualsi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IPRAXA 250 microgrammi/1 ml soluzione per nebulizzatore. IPRAXA 500 microgrammi/2 ml soluzione per nebulizzatore. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IPRAXA 250 microgrammi /1 ml: 1 ml di soluzione per nebulizzatore contiene 261 microgrammi di ipratropio bromuro monoidrato, equivalenti a 250 microgrammi di ipratropio bromuro anidro. IPRAXA 500 microgrammi /2 ml: 2 ml di soluzione per nebulizzatore contengono 522 microgrammi (= 0,522 mg) di ipratropio bromuro monoidrato, equivalenti a 500 microgrammi (= 0,500 mg) di ipratropio bromuro anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. Soluzione limpida e incolore, con un pH pari a 3,0-4,0 e una osmolarità pari a 245-299 mosmol/kg. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’ipratropio bromuro è indicato per il trattamento del broncospasmo reversibile associato a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L’ipratropio bromuro, se usato in associazione con beta 2 -agonisti per inalazione, è indicato per il trattamento delle ostruzioni reversibili delle vie aeree nell’asma. L’ipratropio bromuro è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 0-12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _PER USO INALATORIO MEDIANTE NEBULIZZAZIONE._ POSOLOGIA IPRAXA 250-500 microgrammi deve essere utilizzato se il dosaggio ottimale corrisponde all’intero contenuto della fiala da 1 o 2 ml. La dose deve essere adattata alle esigenze individuali di ciascun paziente. Nei bambini di età pari o inferiore a 12 anni, deve essere utilizzato esclusivamente Ipraxa da 1 ml. Si raccomandano le seguenti dosi: Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন