IPRATROPIO BROMURO ARROW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

Ipratropio bromuro

Commercializzato da:

ARROW GENERICS LTD

Codice ATC:

R03BB01

INN (Nome Internazionale):

Ipratropium bromide

Confezione:

"250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE PE DA 1ML; "250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE PE DA 2ML; "250 MG/

Classe:

M

Area terapeutica:

Ipratropio bromuro

Dettagli prodotto:

037024015 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE PE DA 1ML - Revocato; 037024039 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE PE DA 2ML - Revocato; 037024027 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE PE DA 1ML - Revocato; 037024041 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE PE DA 2ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IPRATROPIO BROMURO ARROW 250 MICROGRAMMI/1ML SOLUZIONE PER
NEBULIZZATORE IPRATROPIO BROMURO ARROW 500 MICROGRAMMI/2ML SOLUZIONE PER
NEBULIZZATORE
Ipratropio bromuro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ipratropio Bromuro Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Ipratropio Bromuro Arrow
3.
Come prendere Ipratropio Bromuro Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ipratropio Bromuro Arrow
6.
Altre informazioni.
1.
CHE COS’È IPRATROPIO BROMURO ARROW E A CHE COSA SERVE
Ipratropio appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
broncodilatatori, i quali aiutano a liberare le vie
aeree dei suoi polmoni cosicchè lei possa respirare più facilmente.
Questo medicinale aiuta a rendere la respirazione facilitata in
pazienti con asma ed altre difficoltà
respiratorie come la malattia polmonare cronica ostruttiva.
Ipratropio Bromuro Arrow può essere usato nello stesso momento con
medicinali chiamati broncodilatatori
Beta 2 agonisti, per esempio salbutamolo.
2.
PRIMA DI PRENDERE IPRATROPIO BROMUROARROW
NON PRENDA IPRATROPIO BROMURO ARROW
- Se è allergico (ipersensibile) a Ipratropio bromuro o al relativo
medicinale chiamato atropina
-
Se è allergico a qualche altro eccipiente dell’Ipratropio Bromuro
Arrow (questi sono riportati nel
paragrafo 6, ulteriori informazioni).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON IPRATROPIO BROMURO ARROW
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ipratropio Bromuro Arrow 250 microgrammi/ml Soluzione per
nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E \QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 250 microgrammi/1 ml di ipratropio bromuro ossia
250 microgrammi in 1 ml e 500
microgrammi in 2 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
Una soluzione chiara, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’ipratropio bromuro è indicato per il trattamento del broncospasmo
reversibile associato a malattia
polmonare cronica ostruttiva.
L’ipratropio bromuro è indicato, quando è utilizzato in
concomitanza con beta
2
-agonisti inalatori, per il
trattamento dell’ostruzione reversibile delle vie aeree sia
nell’asma acuta che cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali del
paziente. Nei bambini di età uguale e inferiore
ai 12 anni , deve essere utilizzato solo Ipratropio Bromuro Soluzione
per nebulizzatore da 1 ml. Sono
raccomandate le seguenti dosi:
_ADULTI (INCLUSI GLI ANZIANI) E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI:_
250 - 500 microgrammi (ossia un flaconcino da 250 microgrammi in 1 ml
o un flaconcino da 500
microgrammi in 2 ml) da 3 a 4 volte al giorno. L’esatta dose di
partenza può variare a seconda delle linee
guida locali.
Per il trattamento del broncospasmo acuto, 500 microgrammi.
Dosi ripetute possono essere somministrate fino a quando il paziente
si stabilizza. Il periodo di tempo tra una
dose e la successiva può essere stabilito dal medico.
E’ consigliabile non superare la dose giornaliera raccomandata
durante sia il trattamento acuto sia quello di
mantenimento. Dosi giornaliere superiori ai 2 mg negli adulti e nei
bambini di età superiore ai 12 anni
devono essere somministrate solamente sotto supervisione medica.
_BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA 6 E 12 ANNI:_
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla compet
                                
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