IOPIDINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

APRACLONIDINA

Commercializzato da:

Essential Pharma Ltd

Codice ATC:

S01EA03

INN (Nome Internazionale):

APRACLONIDINA

Confezione:

12 BUSTE DA 2 MONODOSI DA 0,25 ML; SOLUZ OFTAL STERILE 0,5% 10ML; SOLUZ OFTAL STERILE 0,5% 5ML

Classe:

M

Area terapeutica:

APRACLONIDINA

Dettagli prodotto:

029823034 - 12 BUSTE DA 2 MONODOSI DA 0,25 ML - Revocato; 029823022 - 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone in LDPE da 10 ml con contagocce - Autorizzato; 029823010 - 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone in LDPE da 5 ml con contagocce - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IOPIDINE
®
5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
APRACLONIDINA (COME CLORIDRATO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
CONSERVI QUESTO FOGLIO.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
SE HA QUALSIASI DUBBIO
, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
NON LO DIA AD ALTRE PERSONE,
anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO
, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
COS'È IOPIDINE E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IOPIDINE
3.
COME USARE IOPIDINE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE IOPIDINE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
COS’È IOPIDINE E A COSA SERVE
IOPIDINE
5 mg/ml collirio, soluzione contiene apraclonidina (come cloridrato)
come principio
attivo.
IOPIDINE
appartiene a una classe di farmaci conosciuti con il nome di alfa
agonisti.
SI USA PER IL TRATTAMENTO
DEL
GLAUCOMA CRONICO
in pazienti che assumono già altri medicinali per la
cura di questa malattia.
In questi pazienti, IOPIDINE favorisce la riduzione della pressione
del liquido oculare e può ritardare
la necessità di un intervento chirurgico per alleviare la pressione
oculare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IOPIDINE
NON USI IOPIDINE
●
se ha una storia di
GRAVE
o instabile MALATTIA CARDIACA
o
PROBLEMI CIRCOLATORI
.
●
se è
ALLERGICO
ad apraclonidina, clonidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale elencati al paragrafo 6.
●
se sta assumendo attualmente antidepressivi appartenenti alla classe
degli inibitori delle
monoaminossidasi o antidepressivi triciclici.
●
se sta assumendo attualmente per via orale o tramite iniezione
medicinali della classe dei
simpaticomimetici.
●
nei
BAMBINI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IOPIDINE 5 mg/ml collirio, soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 5 mg di Apraclonidina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a giallo pallido
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IOPIDINE 5 mg/ml è indicata come terapia aggiuntiva a breve termine
del glaucoma cronico nei
pazienti in trattamento con la massima terapia medica tollerata e che
necessitano di un’ulteriore
riduzione della pressione intraoculare (IOP) per ritardare il
trattamento chirurgico o laser del
glaucoma.
In molti pazienti, l'efficacia di IOPIDINE nell'abbassare la IOP
diminuisce nel tempo. Sebbene in
alcuni pazienti il trattamento con IOPIDINE sia stato efficace per
periodi prolungati, in molti altri il
beneficio è durato meno di un mese.
La somministrazione di IOPIDINE può non produrre beneficio aggiuntivo
in pazienti già in
trattamento con due farmaci inibenti la produzione di umore acqueo
(es. beta-bloccanti più inibitori
dell'anidrasi carbonica) come elemento della loro massima terapia
medica tollerata. Ciò è dovuto al
fatto che anche IOPIDINE agisce come inibente della produzione
dell'umore acqueo e l'aggiunta di un
terzo farmaco con questa proprietà può non ridurre in maniera
significativa la IOP.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una goccia di IOPIDINE tre volte al giorno nell'occhio(i) affetto(i).
Poichè IOPIDINE
viene
somministrata insieme ad altre terapie oftalmiche antiglaucoma, si
deve aspettare circa cinque minuti
tra l'instillazione di un farmaco e il successivo al fine di evitare
il fenomeno di wash-out della
precedente somministrazione. Gli unguenti oftalmici devono essere
somministrati per ultimi. Se, per
qualsiasi ragione, una goccia di IOPIDINE non rimane nell’occhio, il
paz