Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
APRACLONIDINA
Essential Pharma Ltd
S01EA03
APRACLONIDINA
12 BUSTE DA 2 MONODOSI DA 0,25 ML; SOLUZ OFTAL STERILE 0,5% 10ML; SOLUZ OFTAL STERILE 0,5% 5ML
M
APRACLONIDINA
029823034 - 12 BUSTE DA 2 MONODOSI DA 0,25 ML - Revocato; 029823022 - 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone in LDPE da 10 ml con contagocce - Autorizzato; 029823010 - 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone in LDPE da 5 ml con contagocce - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IOPIDINE ® 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE APRACLONIDINA (COME CLORIDRATO) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − CONSERVI QUESTO FOGLIO. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − SE HA QUALSIASI DUBBIO , si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. NON LO DIA AD ALTRE PERSONE, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. COS'È IOPIDINE E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IOPIDINE 3. COME USARE IOPIDINE 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE IOPIDINE 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. COS’È IOPIDINE E A COSA SERVE IOPIDINE 5 mg/ml collirio, soluzione contiene apraclonidina (come cloridrato) come principio attivo. IOPIDINE appartiene a una classe di farmaci conosciuti con il nome di alfa agonisti. SI USA PER IL TRATTAMENTO DEL GLAUCOMA CRONICO in pazienti che assumono già altri medicinali per la cura di questa malattia. In questi pazienti, IOPIDINE favorisce la riduzione della pressione del liquido oculare e può ritardare la necessità di un intervento chirurgico per alleviare la pressione oculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IOPIDINE NON USI IOPIDINE ● se ha una storia di GRAVE o instabile MALATTIA CARDIACA o PROBLEMI CIRCOLATORI . ● se è ALLERGICO ad apraclonidina, clonidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. ● se sta assumendo attualmente antidepressivi appartenenti alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici. ● se sta assumendo attualmente per via orale o tramite iniezione medicinali della classe dei simpaticomimetici. ● nei BAMBINI Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOPIDINE 5 mg/ml collirio, soluzione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 5 mg di Apraclonidina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione da incolore a giallo pallido 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IOPIDINE 5 mg/ml è indicata come terapia aggiuntiva a breve termine del glaucoma cronico nei pazienti in trattamento con la massima terapia medica tollerata e che necessitano di un’ulteriore riduzione della pressione intraoculare (IOP) per ritardare il trattamento chirurgico o laser del glaucoma. In molti pazienti, l'efficacia di IOPIDINE nell'abbassare la IOP diminuisce nel tempo. Sebbene in alcuni pazienti il trattamento con IOPIDINE sia stato efficace per periodi prolungati, in molti altri il beneficio è durato meno di un mese. La somministrazione di IOPIDINE può non produrre beneficio aggiuntivo in pazienti già in trattamento con due farmaci inibenti la produzione di umore acqueo (es. beta-bloccanti più inibitori dell'anidrasi carbonica) come elemento della loro massima terapia medica tollerata. Ciò è dovuto al fatto che anche IOPIDINE agisce come inibente della produzione dell'umore acqueo e l'aggiunta di un terzo farmaco con questa proprietà può non ridurre in maniera significativa la IOP. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una goccia di IOPIDINE tre volte al giorno nell'occhio(i) affetto(i). Poichè IOPIDINE viene somministrata insieme ad altre terapie oftalmiche antiglaucoma, si deve aspettare circa cinque minuti tra l'instillazione di un farmaco e il successivo al fine di evitare il fenomeno di wash-out della precedente somministrazione. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi. Se, per qualsiasi ragione, una goccia di IOPIDINE non rimane nell’occhio, il paz Læs hele dokumentet