IONOVOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 500 ML; "SOLUZIONE PER

Classe:

M

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

044156038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 044156026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato; 044156040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 044156053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 1000 ML - Autorizzato; 044156014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IONOVOL SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ionovol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ionovol
3.
Come viene somministrato Ionovol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ionovol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IONOVOL E A CHE COSA SERVE
Ionovol è una soluzione per infusione.
Ionovol viene utilizzato per il trattamento di:
-
Disidratazione extracellulare (perdita di acqua)
-
Ipovolemia (improvviso calo del volume di sangue circolante)
-
Acidosi metabolica lieve (aumento dell’acidità del sangue causata
da
disordine metabolico)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IONOVOL
NON USI IONOVOL
•
Se è allergico al sodio acetato triidrato, al sodio cloruro, al
potassio cloruro, al
magnesio cloruro esaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
NON DEVE RICEVERE IONOVOL SE HA:
•
Iperidratazione (troppi fluidi nel corpo), soprattutto nei casi di
edema polmonare
(accumulo di fluidi nei polmoni) e scompenso cardiaco congestizio (il
cuore non è
in grado di pompare una sufficiente quantità di sangue nel corpo)
•
Grave compromissione della funzionalità renale
•
Alcalosi metabolica (diminuzione dell’acidità del sangue causata da
disturbi
metabolici)
•
Iperkaliemia (livelli troppo elevati di potassio nel sangue)
Il medico controllerà queste condizioni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ionovol soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La soluzione per infusione contiene
500 ml
1000 ml
Sodio acetato triidrato
2,32 g
4,63 g
Sodio cloruro
3,01 g
6,02 g
Potassio cloruro
0,15 g
0,30 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,15 g
0,30 g
Elettroliti:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Osmolarità teorica:
286,5 mOsm/l
Acidità titolabile:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9 – 7,9
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ionovol è indicato per:
-
Disidratazione in prevalenza extracellulare per cause diverse (vomito,
diarrea,
fistole, etc.)
-
Ipovolemia per cause diverse (shock emorragico, ustioni, perdita di
acqua ed
elettroliti nel perioperatorio)
-
Acidosi metabolica lieve
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e pazienti pediatrici_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose e la velocità di somministrazione dipende dall’età, dal
peso corporeo, dalle
condizioni cliniche e biologiche del paziente (incluso l’equilibrio
acido base) e dalla
terapia concomitante.
Dose raccomandata:
La dose massima giornaliera corrisponde ai fluidi ed elettroliti
necessari per il
paziente. Per ripristinare il volume di sangue temporaneo è richiesto
da 3 a 5 volte il
volume del sangue perso.
Tipici dosaggi raccomandati sono:
Per gli adulti, gli anziani e adolescenti (di età uguale e superiore
a 12 anni): da 500 ml
a 3 litri/24 ore.