Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 500 ML; "SOLUZIONE PER
M
Elettroliti
044156038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 044156026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato; 044156040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 500 ML - Autorizzato; 044156053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 1000 ML - Autorizzato; 044156014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IONOVOL SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ionovol e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ionovol 3. Come viene somministrato Ionovol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ionovol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IONOVOL E A CHE COSA SERVE Ionovol è una soluzione per infusione. Ionovol viene utilizzato per il trattamento di: - Disidratazione extracellulare (perdita di acqua) - Ipovolemia (improvviso calo del volume di sangue circolante) - Acidosi metabolica lieve (aumento dell’acidità del sangue causata da disordine metabolico) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IONOVOL NON USI IONOVOL • Se è allergico al sodio acetato triidrato, al sodio cloruro, al potassio cloruro, al magnesio cloruro esaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). NON DEVE RICEVERE IONOVOL SE HA: • Iperidratazione (troppi fluidi nel corpo), soprattutto nei casi di edema polmonare (accumulo di fluidi nei polmoni) e scompenso cardiaco congestizio (il cuore non è in grado di pompare una sufficiente quantità di sangue nel corpo) • Grave compromissione della funzionalità renale • Alcalosi metabolica (diminuzione dell’acidità del sangue causata da disturbi metabolici) • Iperkaliemia (livelli troppo elevati di potassio nel sangue) Il medico controllerà queste condizioni. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza d Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ionovol soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La soluzione per infusione contiene 500 ml 1000 ml Sodio acetato triidrato 2,32 g 4,63 g Sodio cloruro 3,01 g 6,02 g Potassio cloruro 0,15 g 0,30 g Magnesio cloruro esaidrato 0,15 g 0,30 g Elettroliti: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Osmolarità teorica: 286,5 mOsm/l Acidità titolabile: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ionovol è indicato per: - Disidratazione in prevalenza extracellulare per cause diverse (vomito, diarrea, fistole, etc.) - Ipovolemia per cause diverse (shock emorragico, ustioni, perdita di acqua ed elettroliti nel perioperatorio) - Acidosi metabolica lieve 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e pazienti pediatrici_ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose e la velocità di somministrazione dipende dall’età, dal peso corporeo, dalle condizioni cliniche e biologiche del paziente (incluso l’equilibrio acido base) e dalla terapia concomitante. Dose raccomandata: La dose massima giornaliera corrisponde ai fluidi ed elettroliti necessari per il paziente. Per ripristinare il volume di sangue temporaneo è richiesto da 3 a 5 volte il volume del sangue perso. Tipici dosaggi raccomandati sono: Per gli adulti, gli anziani e adolescenti (di età uguale e superiore a 12 anni): da 500 ml a 3 litri/24 ore. Lire le document complet