Iodure de Potassium Serb 65 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Iodure de Potassium 65 mg

Commercializzato da:

SERB SA-NV

Codice ATC:

V03AB21

INN (Nome Internazionale):

Potassium Iodide

Dosaggio:

65 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Iodure de Potassium 65 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Potassium Iodide

Dettagli prodotto:

CTI code: 206857-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; 206857-02

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1999-10-25

Foglio illustrativo

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IODURE DE POTASSIUM SERB 65 MG COMPRIMÉS
iodure de potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Iodure de potassium SERB et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iodure de
potassium SERB
3.
Comment prendre Iodure de potassium SERB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Iodure de potassium SERB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM SERB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament ne doit être pris que sur instruction explicite des
autorités compétentes et
conformément aux recommandations officielles nationales.
Les comprimés d’Iodure de potassium SERB sont destinés aux
populations en cas de libération d’iode
radioactif dans l’atmosphère suite à un accident dans la centrale
nucléaire. Les comprimés sont utilisés
pour prévenir l’absorption d’iode radioactif par la thyroïde.
En
cas
d’accident
nucléaire,
un
message
concernant
l’utilisation
des
comprimés
d’iode
sera
communiqué par les médias (radio, télévision, internet) par les
autorités nationales compétentes.
L’accumulation d’iode radioactif dans la thyroïde peut être
bloquée par l’administration rapide d’une
dose élevée d’iodure de potassium. Ainsi, la thyroïde a déjà
absorbé une quan

Scheda tecnica

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Iodure de potassium SERB 65 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 65 mg d’iodure de potassium (équivalent à 50
mg d’iode).
Excipient à effet notoire : lactose, 176 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ronde, plat, avec un bord
biseauté, présentant une barre de cassure
en croix sur une face et un diamètre de 9 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention de l’absorption d’iode radioactif par la glande
thyroïde dans l'éventualité d'un accident nucléaire.
L’utilisation de cet antidote doit avoir lieu conformément aux
recommandations nationales officielles des
autorités compétentes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament ne doit être pris après instruction explicite des
autorités nationales compétentes.
Le protocole d’administration est conforme aux recommandations les
plus récentes de l’OMS pour la
prophylaxie par l’iodure après les accidents nucléaires (2017).
Posologie
Les personnes vivant dans des zones carencées en iode sont plus
susceptibles d'être affectées par l'exposition
à l'iode radioactif. Dans de tels endroits, des programmes nationaux
ou régionaux ciblant la carence en iode
devraient être envisagés.
_Moment de l’administration_
-
La période optimale pour l’administration d’iodure de potassium
est de moins de 24 heures avant à
maximum 2 heures après le moment prévu de l’exposition. Il serait
toujours raisonnable d’administrer
l’iodure de potassium maximum 8 heures après le moment estimé de
l’exposition. Voir également
rubrique 4.4.
-
L’iodure de potassium ne doit pas être administré plus de 24
heures après l’exposition.
_Posologie unique recommandée selon l'âge_

_Adultes, y compris les femmes enceintes et allaitant