Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iodure de Potassium 65 mg
SERB SA-NV
V03AB21
Potassium Iodide
65 mg
Comprimé
Iodure de Potassium 65 mg
Voie orale
Potassium Iodide
CTI code: 206857-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; 206857-02
Commercialisé: Oui
1999-10-25
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IODURE DE POTASSIUM SERB 65 MG COMPRIMÉS iodure de potassium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Iodure de potassium SERB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iodure de potassium SERB 3. Comment prendre Iodure de potassium SERB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Iodure de potassium SERB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM SERB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament ne doit être pris que sur instruction explicite des autorités compétentes et conformément aux recommandations officielles nationales. Les comprimés d’Iodure de potassium SERB sont destinés aux populations en cas de libération d’iode radioactif dans l’atmosphère suite à un accident dans la centrale nucléaire. Les comprimés sont utilisés pour prévenir l’absorption d’iode radioactif par la thyroïde. En cas d’accident nucléaire, un message concernant l’utilisation des comprimés d’iode sera communiqué par les médias (radio, télévision, internet) par les autorités nationales compétentes. L’accumulation d’iode radioactif dans la thyroïde peut être bloquée par l’administration rapide d’une dose élevée d’iodure de potassium. Ainsi, la thyroïde a déjà absorbé une quan Lire le document complet
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Iodure de potassium SERB 65 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé contient 65 mg d’iodure de potassium (équivalent à 50 mg d’iode). Excipient à effet notoire : lactose, 176 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ronde, plat, avec un bord biseauté, présentant une barre de cassure en croix sur une face et un diamètre de 9 mm. Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de l’absorption d’iode radioactif par la glande thyroïde dans l'éventualité d'un accident nucléaire. L’utilisation de cet antidote doit avoir lieu conformément aux recommandations nationales officielles des autorités compétentes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Ce médicament ne doit être pris après instruction explicite des autorités nationales compétentes. Le protocole d’administration est conforme aux recommandations les plus récentes de l’OMS pour la prophylaxie par l’iodure après les accidents nucléaires (2017). Posologie Les personnes vivant dans des zones carencées en iode sont plus susceptibles d'être affectées par l'exposition à l'iode radioactif. Dans de tels endroits, des programmes nationaux ou régionaux ciblant la carence en iode devraient être envisagés. _Moment de l’administration_ - La période optimale pour l’administration d’iodure de potassium est de moins de 24 heures avant à maximum 2 heures après le moment prévu de l’exposition. Il serait toujours raisonnable d’administrer l’iodure de potassium maximum 8 heures après le moment estimé de l’exposition. Voir également rubrique 4.4. - L’iodure de potassium ne doit pas être administré plus de 24 heures après l’exposition. _Posologie unique recommandée selon l'âge_ _Adultes, y compris les femmes enceintes et allaitant Lire le document complet