Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de formotérol dihydraté 12 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose
Chiesi SA-NV
R03AK08
Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate
200 µg/dose - 12 µg/dose
Poudre pour inhalation
Dipropionate de Béclométasone 200 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 12 µg/dose
Voie inhalée
Formoterol and Beclometasone
CTI code: 558373-02 - Taille de l'emballage: 2 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558373-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558373-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-04-14
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INUVAIR NEXTHALER 200 MICROGRAMMES/12 MICROGRAMMES PAR INHALATION, POUDRE POUR INHALATION dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre infirmièr/ière ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce qu’Inuvair Nexthaler et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Inuvair Nexthaler 3. Comment utiliser Inuvair Nexthaler 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Inuvair Nexthaler 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INUVAIR NEXTHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Inuvair Nexthaler est une poudre inhalée par la boucheet délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol dihydraté. Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui réduit l’inflammation et l’irritation dans vos poumons. - Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments dénommés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il relâche les muscles de vos voies aériennes, les dilate afin qu’il soit plus facile pour vous d’inspir Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Inuvair Nexthaler 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée contient : 200 microgrammes de dipropionate de béclométasone (DPB) et 12 microgrammes de fumarate de formotérol (FF) dihydraté. C’est équivalent à une dose délivrée (à partir de l’embout buccal) de 173,9 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 10,4 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipients à effet notoire : Chaque dose mesurée contient 19,75 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Poudre blanche ou presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A STHME Inuvair Nexthaler est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’utilisation d’une association médicamenteuse (administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action) est justifiée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bêta 2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ; ou - chez les patients déjà convenablement contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par bêta 2 agoniste de longue durée d’action. Inuvair Nexthaler est indiqué chez les adultes. BPCO Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS< 50 % de la valeur prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par des bronchodilatateurs à action prolongée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION A STHME Inuvair Nexthaler ne doit pas être utilisé en première intention pour l'initiation d'un traitement de l'asthme. La posologie d’Inuvair Nexthaler est individ Leggi il documento completo