Intracox Oral

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

толтразурил

Commercializzato da:

VOJVODINALEK DOO

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Dosaggio:

25mg/mL

Forma farmaceutica:

oralni rastvor

Confezione:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca, 1x1000mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2017-06-19

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTRACOX, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD
Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93 Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" B.V, Metaalweg 8, Venray, Holandija
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonia
2.
IME LEKA
INTRACOX ORAL
toltrazuril (25 mg/ml)
oralni rastvor
za piliće i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora za sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
4.
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina, E.
brunetti, E. maxima, E. mivati, E._
_necatrix _i
_E. tenella._
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides _i_ E.
meleagrimitis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki
ekscipijens.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je 7 mg toltrazurila po 1 kg t.m. dnevno, tokom 2
uzastopna dana, što odgovara 28
ml Intracox Oral na 100 kg t.m. dnevno, tokom dva uzastopna dana (vod

Scheda tecnica

Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTRACOX ORAL, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD
Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
2 od 5
1.
IME LEKA
INTRACOX ORAL
toltrazuril (25 mg/ml)
oralni rastvor
za piliće i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora za sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar, bezbojan do žuto obojen rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
4. 2
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina, E.
brunetti, E. maxima, E. mivati, E._
_necatrix_ i
_E. tenella._
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides_ i
_E. meleagrimitis_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki
ekscipijens.
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa
vode kod ćuraka.
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može
dovesti do razvoja rezistentnih
sojeva.
Broj rešenja: 323-01-00283-16-001 od 19.06.2017.godine za lek
Intracox Oral, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1000 mL
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Rastvor vode za piće koji sadrži manje od 1mL Intracox
Oral rastvora, može dovesti do stvaranja
taloga.
Dnevno pripremati svež rastvor leka.
POSEBNA U