Insulin Lilly Huminsulin Basal cartouches 3,0 ml sospensione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum humanum ADNr isophanum

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

A10AC01

INN (Nome Internazionale):

insulinum humanum ADNr isophanum

Forma farmaceutica:

sospensione iniettabile

Composizione:

insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., metacresolum, glycerolum, phenolum, protamini sulfas, dinatrii phosphas heptahydricus, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1992-12-18

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Huminsulin® Basal Cartucce da 3,0 ml con 100 U.I./ml per Pen da 3,0
ml
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Huminsulin Basal e quando si usa?
I preparati di Huminsulin Basal contengono insulina, identica in
termini strutturali all'insulina umana.
L'inizio e la durata dell'effetto di una determinata insulina
dipendono dalla dose applicata, dal luogo
d'iniezione, dalla circolazione del sangue, dalla temperatura e
dall'attività fisica.
L'effetto può quindi subire notevoli variazioni da un paziente
all'altro, ma anche nello stesso paziente in
momenti diversi. Sono stati rilevati i seguenti valori medi:
Huminsulin
(100 U.I./ml)
Inizio dell'effetto dopo
ca.
Durata dell'effetto ore
ca.
Effetto massimo ore ca.
Basal (NPH)
30-45 min
fino a 24
dalla 3e alla 10e ora
Huminsulin Basal trova indicazione, dietro prescrizione medica, in
tutte le forme di diabete che
richiedono un trattamento insulinico.
Le cartucce sono state sviluppate e testate unicamente per
l'applicazione con una penna Lilly. Le
istruzioni d'uso per la penna vanno lette attentamente prima di
procedere all'applicazione.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il sito di iniezione deve essere costantemente cambiato nell'area di
iniezione raccomandata per evitare
alterazioni della pelle (vedi «Come usare Huminsulin Basal?»).
L'insulina può essere meno efficace se
viene iniettata in un'area in cui il tessuto sottocutaneo è cambiato
(ad es. protuberanze, noduli). Se poi
inietta in un'altra area della pelle sana, il suo corpo potrebbe
ricevere troppa insulina (vedi « Quali effetti
collaterali può avere Huminsulin Basal?»).

Scheda tecnica

Huminsulin® Basal NPH
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Huminsulin Basal (NPH) 100 U.I./ml
Principi attivi
Insulinum Humanum ADNr isophanum 100 U.I.
Insulina umana ottenuta da Escherichia coli geneticamente modificato.
Sostanze ausiliarie
Protamini sulfas, Zinci oxidum, Glycerolum, Dinatrii phosphas
heptahydricus, Metacresolum,
Phenolum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad
iniectabile q.s. ad suspens. pro
1 ml.
Contenuto totale di sodio: 0,6 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cartucce da 3,0 ml per penna da 3,0 ml.
Penne pre-riempite pronte per l'uso da 3,0 ml Huminsulin KwikPen.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito nella misura in cui sia necessario un trattamento
insulinico.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Le istruzioni posologiche devono essere stabilite e adeguate
individualmente in funzione delle esigenze
metaboliche e dello stile di vita del paziente.
Il paziente deve essere avvisato di rispettare scrupolosamente la
quantità prescritta di insulina,
l'intervallo di tempo tra l'iniezione e il pasto, le prescrizioni
dietetiche e le attività fisiche quotidiane e di
non variare tali parametri di propria iniziativa.
La dose va di norma iniettata per via sottocutanea 30-45 minuti prima
della prima colazione e della cena.
La dose quotidiana deve essere ripartita in due iniezioni in un
rapporto di circa 2:1 (due terzi la mattina,
un terzo la sera). Non deve essere iniettata per via endovenosa.
Il sito d'iniezione deve essere cambiato ad ogni iniezione e non deve
essere massaggiato.
Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di prendere nota del nome
commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento.
Passaggio da un insulina ad un altro tipo di insulina
Il passaggio dalle insuline di origine animale all'insulina umana
biosintetica può rendere necessaria una
riduzione della dose in alcuni diabetici, in particolare se il
trattamento precedente puntava a tassi di
glicemia particolarmente ba