Instillagel 20,9 mg/ml Gel

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

lidokainhydrokloridmonohydrat

Commercializzato da:

Farco Pharma GmbH

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dosaggio:

20,9 mg/ml

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

lidokainhydrokloridmonohydrat 22,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Lidokain

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Engångsspruta, 10 x 11 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1984-11-01

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INSTILLAGEL 20,9 MG/ML GEL
lidokainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Instillagel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Instillagel
3.
Hur du använder Instillagel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Instillagel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INSTILLAGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR VERKAR INSTILLAGEL?
Instillagel är ett lokalbedövningsmedel. Instillagel är avsedd att
användas i urinröret. Gelen består av
en trögflytande, klar lösning av lidokainhydroklorid med tillsats av
klorhexidin. Instillagel
ger god
smörjning av kateter och instrument och hindrar ej sikten vid
cystoskopering (betraktande av
urinblåsans inre).
VAD ANVÄNDS INSTILLAGEL
FÖR?
Vid införande av en kateter eller sond i eller genom urinröret eller
annat ingrepp i urinröret hos män.
Vissa typer av cystoskopering (betraktande av urinblåsans inre). Alla
ingrepp och manipulationer i
urinröret på kvinnor. Lokalbehandling av smärtsam blåskatarr.
Instillagel är avsett för vuxna och barn som är två år och
äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSTILLAGEL
ANVÄND INTE INSTILLAGEL
-
om du är allergisk mot lidokainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Instillagel ska inte ges till barn under 2 år.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Instillagel 20,9 mg/ml gel
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
lidokainhydroklorid
20,9 mg
En spruta med 11 ml gel innehåller:
lidokainhydroklorid
230 mg
Hjälpämnen med känd effekt i en spruta med 11 ml gel:
Klorhexidinglukonat
5,8 mg
Metylparahydroxibensoat (E218)
6,9 mg
propylparahydroxibensoat (E216)
2,9 mg
Propylenglykol
5750 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kateterisering, sondering och andra endouretrala ingrepp på män.
Vissa typer av cystoskopering. Alla
uretrala ingrepp och manipulationer på kvinnor. Lokalbehandling av
smärtsamma cystiter.
Instillagel är avsett för vuxna och barn från och med 2 års ålder
(se avsnitt 4.2 och 4.3).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Yttre uretramynningen och omgivande hud tvättas och desinficeras.
Förpackningen öppnas genom att
fliken vid kolvstångens bakre del dras framåt.
Innan du tar bort den grå förslutningen förbereder du
sprutan genom att trycka in kolvstången för att lösgöra den. På
så sätt kan sprutan tömmas lätt och
jämnt.
_Uretraanestesi på män:_
Vid kateterisering och uretroskopi:
Sprutans spets förs in i uretramynningen och 11 ml gel instilleras.
Ollonet pressas under en kort stund
mellan tumme och pekfinger.
_Vid cystoskopering på män:_
För att ge god anestetisk effekt med smärtfri introducering av
instrument, måste hela uretra
inkluderande sfinkter täckas med en hinna av gel. Gelen instilleras
tills patienten känner
spänningskänsla eller tills hela sprutan tömts. En penisklämma
appliceras ett par minuter. Vid behov
kan ytterligare gel instilleras.
Hos kvinnor är effekten av Instillagel med lidokain inte så väl
demonstrerad och behovet av att
använda det bör bedömas av läkare. Särskilda dosrekommendationer
ges inte, men generellt gäller att
mängden instillerad gel anpassas till de individuella anatomiska
förhållandena i urinröre