Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokainhydrokloridmonohydrat
Farco Pharma GmbH
N01BB02
lidokainhydrokloridmonohydrat
20,9 mg/ml
Gel
lidokainhydrokloridmonohydrat 22,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lidokain
Förpacknings: Engångsspruta, 10 x 11 ml
Godkänd
1984-11-01
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INSTILLAGEL 20,9 MG/ML GEL lidokainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Instillagel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Instillagel 3. Hur du använder Instillagel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Instillagel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INSTILLAGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR VERKAR INSTILLAGEL? Instillagel är ett lokalbedövningsmedel. Instillagel är avsedd att användas i urinröret. Gelen består av en trögflytande, klar lösning av lidokainhydroklorid med tillsats av klorhexidin. Instillagel ger god smörjning av kateter och instrument och hindrar ej sikten vid cystoskopering (betraktande av urinblåsans inre). VAD ANVÄNDS INSTILLAGEL FÖR? Vid införande av en kateter eller sond i eller genom urinröret eller annat ingrepp i urinröret hos män. Vissa typer av cystoskopering (betraktande av urinblåsans inre). Alla ingrepp och manipulationer i urinröret på kvinnor. Lokalbehandling av smärtsam blåskatarr. Instillagel är avsett för vuxna och barn som är två år och äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSTILLAGEL ANVÄND INTE INSTILLAGEL - om du är allergisk mot lidokainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Instillagel ska inte ges till barn under 2 år. GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Instillagel 20,9 mg/ml gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: lidokainhydroklorid 20,9 mg En spruta med 11 ml gel innehåller: lidokainhydroklorid 230 mg Hjälpämnen med känd effekt i en spruta med 11 ml gel: Klorhexidinglukonat 5,8 mg Metylparahydroxibensoat (E218) 6,9 mg propylparahydroxibensoat (E216) 2,9 mg Propylenglykol 5750 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kateterisering, sondering och andra endouretrala ingrepp på män. Vissa typer av cystoskopering. Alla uretrala ingrepp och manipulationer på kvinnor. Lokalbehandling av smärtsamma cystiter. Instillagel är avsett för vuxna och barn från och med 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 4.3). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Yttre uretramynningen och omgivande hud tvättas och desinficeras. Förpackningen öppnas genom att fliken vid kolvstångens bakre del dras framåt. Innan du tar bort den grå förslutningen förbereder du sprutan genom att trycka in kolvstången för att lösgöra den. På så sätt kan sprutan tömmas lätt och jämnt. _Uretraanestesi på män:_ Vid kateterisering och uretroskopi: Sprutans spets förs in i uretramynningen och 11 ml gel instilleras. Ollonet pressas under en kort stund mellan tumme och pekfinger. _Vid cystoskopering på män:_ För att ge god anestetisk effekt med smärtfri introducering av instrument, måste hela uretra inkluderande sfinkter täckas med en hinna av gel. Gelen instilleras tills patienten känner spänningskänsla eller tills hela sprutan tömts. En penisklämma appliceras ett par minuter. Vid behov kan ytterligare gel instilleras. Hos kvinnor är effekten av Instillagel med lidokain inte så väl demonstrerad och behovet av att använda det bör bedömas av läkare. Särskilda dosrekommendationer ges inte, men generellt gäller att mängden instillerad gel anpassas till de individuella anatomiska förhållandena i urinröre Lesen Sie das vollständige Dokument