INDAPAMIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

SANIS HEALTH INC

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

INDAPAMIDE

Dosaggio:

1.25MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Indapamide 1.25MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2017-07-31

Scheda tecnica

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INDAPAMIDE
Comprimés d’indapamide, USP
1,25 mg et 2,5 mg
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
SANIS HEALTH INC.
333 rue Champlain, bureau 102
DATE DE PRÉPARATION :
Le 8 septembre 2015
Dieppe, Nouveau-Brunswick
E1A 1P2
Numéro de contrôle de la présentation : 186726
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INDAPAMIDE
Comprimés d’indapamide, USP
1,25 mg et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/ Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
INDAPAMIDE (indapamide) est un diurétique antihypertenseur. Le
mécanisme de l’action
antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais
pourrait à la fois
impliquer un mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site
d’action rénal est la
partie proximale du tube distal et la partie ascendante de l’anse de
Henlé. L’excrétion des
ions sodium et chlorure est pratiquement équivalente. L’apport
accru de sodium au site
d’échange du tube distal entraîne une excrétion accrue de
potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après
administration orale. Des
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
L’indapamide se
concentre au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux
protéines plasmatiques et
érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité.
Soixante- dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au
niveau rénal et 23 pour
cent au niveau gastro-intestinal. L’indapamide est largement
métabolisé, le produit
inchangé représentant environ 5 pour cent de la dose totale
retrouvée dans les urines 48
heures après administration. L’élimination de l’indapamide du
plasma est biphasique avec
des demi-vies respectives de 14 et 25 heures.
3
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité
comparative des comprimés de
l'indapamide à 2,5 mg a été effectuée. Les données
pharmacocinétiques et d