Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Indapamid

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

indapamide

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN :04307126 EAN : 4150043071263 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04307132 EAN : 4150043071324 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04307149 EAN : 4150043071492 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2008-04-02

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
INDAPAMID AL 1,5 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Indapamid AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid AL beachten?
3. Wie ist Indapamid AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indapamid AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INDAPAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indapamid AL ist eine Retardtablette mit dem Wirkstoff Indapamid.
Indapamid ist ein harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum).
Üblicherweise
erhöhen Diuretika die Harnmenge, die über die Nieren produziert
wird.
Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es die
Menge
an produziertem Harn nur wenig erhöht.
Dieses Arzneimittel senkt einen zu hohen Blutdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID AL BEACHTEN?
INDAPAMID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Sulfonamide oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
•
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder an einer
sogenannten hepatischen Enzephalopathie (degenera

Scheda tecnica

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Retardtablette enthält 144,22 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten wird angewendet zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Tablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens.
Höhere Dosen steigern die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid
nicht,
verstärken jedoch den saluretischen Effekt.
_SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininwert unter
Berücksichtigung des
Alters, Gewichts und Geschlechts angepasst werden. Ältere Patienten
können
mit Indapamid AL 1,5 mg behandelt werden, wenn ihre Nierenfunktion
normal
oder nur geringfügig eingeschränkt ist.
Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist
die Behandlung kontraindiziert.
Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler
oder
geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion.
Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung
kontraindiziert.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indapamid AL 1,5 mg bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette soll mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. 1
Glas
Wasser) geschluckt werden. Die Tablette soll nicht gekaut werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonamide oder
eine