Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Indapamid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C03BA11
indapamide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04307126 EAN : 4150043071263 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04307132 EAN : 4150043071324 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04307149 EAN : 4150043071492 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2008-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender INDAPAMID AL 1,5 MG RETARDTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Indapamid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid AL beachten? 3. Wie ist Indapamid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indapamid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INDAPAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indapamid AL ist eine Retardtablette mit dem Wirkstoff Indapamid. Indapamid ist ein harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum). Üblicherweise erhöhen Diuretika die Harnmenge, die über die Nieren produziert wird. Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es die Menge an produziertem Harn nur wenig erhöht. Dieses Arzneimittel senkt einen zu hohen Blutdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID AL BEACHTEN? INDAPAMID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, • wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden oder an einer sogenannten hepatischen Enzephalopathie (degenera Baca dokumen lengkapnya
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Retardtablette enthält 144,22 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Eine Tablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens. Höhere Dosen steigern die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid nicht, verstärken jedoch den saluretischen Effekt. _SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _ Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininwert unter Berücksichtigung des Alters, Gewichts und Geschlechts angepasst werden. Ältere Patienten können mit Indapamid AL 1,5 mg behandelt werden, wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist. Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler oder geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion. Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung kontraindiziert. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indapamid AL 1,5 mg bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tablette soll mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) geschluckt werden. Die Tablette soll nicht gekaut werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonamide oder eine Baca dokumen lengkapnya