IMOVAX POLIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vaccino poliomielitico, trivalente, inattivato, virus intero

Commercializzato da:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Codice ATC:

J07BF03

INN (Nome Internazionale):

Vaccine poliomielitico, trivalent, inactivated, whole virus

Confezione:

"SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA 1 DOSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Vaccino poliomielitico, trivalente, inattivato, virus intero

Dettagli prodotto:

029310012 - SOSPENSIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 1 DOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMOVAX POLIO
SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA
Vaccino della poliomielite (inattivato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE A LEI E/O AL BAMBINO VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI E/O IL
BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o il bambino.
Non lo dia ad altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IMOVAX POLIO e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima che a lei e/o il bambino venga
somministrato IMOVAX POLIO
3.
Come verrà somministrato a lei e/o al bambino IMOVAX POLIO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IMOVAX POLIO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMOVAX POLIO E A COSA SERVE
IMOVAX POLIO (IPV) è un vaccino.
I vaccini vengono impiegati per proteggere lei e/o il bambino contro
le malattie infettive. Essi agiscono
stimolando l’organismo a produrre una propria protezione contro la
malattia per la quale il vaccino è
specifico.
IMOVAX POLIO è un vaccino che aiuta a proteggere
ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 2 MESI
contro
la
Poliomielite, e viene utilizzato nei seguenti casi:
•
vaccinazione primaria (vaccinazione per la prevenzione
_primaria_
contro la poliomielite);
•
richiamo (per rafforzare la protezione contro la poliomielite). Lei
e/o il bambino potete effettuare la
vaccinazione di richiamo anche se siete stati vaccinati in precedenza
con il vaccino orale contro la
poliomelite.
IMOVAX POLIO può anche essere utilizzato nel caso lei e/o il bambino
non potete prendere il vaccino
orale contro la poliomielite e/o avete problemi con il sistema
immunitario (per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMOVAX POLIO sospensione iniettabile
Vaccino della poliomielite (inattivato)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose immunizzante da 0,5 ml contiene:
Virus della poliomielite inattivato di tipo 1
Antigene D: 29 unità*
Virus della poliomielite inattivato di tipo 2
Antigene D: 7 unità*
Virus della poliomielite inattivato di tipo 3
Antigene D: 26 unità*
*
_Quantità di antigene in accordo a quanto previsto
dall’Organizzazione Mondiale della Sanità,_
_determinata secondo metodo immunochimico. Queste quantità di
antigene sono rigorosamente le stesse di_
_quelle precedentemente espresse come 40-8-32 unità di antigene D,
rispettivamente per il virus di tipo 1, 2 e_
_3, quando misurate con un altro metodo immunochimico adatto._
_I virus della poliomielite di tipo 1,2 e 3 sono coltivati su cellule
Vero e inattivati con formaldeide._
Eccipienti con effetti noti
Fenilalanina …………… 12,5 microgrammi
Etanolo ……………. …… .2 milligrammi
(Vedere paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IMOVAX POLIO (IPV) è indicato per la prevenzione attiva contro la
poliomielite nei lattanti, nei bambini
e negli adulti e per i successivi richiami.
IMOVAX POLIO può anche essere impiegato
-
nei soggetti in cui il vaccino polio orale è controindicato;
- in soggetti immunocompromessi e loro conviventi per i quali il
vaccino antipolio orale è controindicato
- come richiamo per soggetti che sono stati precedentemente vaccinati
con il vaccino antipolio orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Vaccinazione primaria:_
Bambini a partire dai due mesi di età: devono essere somministrate
tre dosi da 0,5 ml a 6-8 settimane di
distanza l’una dall’altra.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diri