Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
zopikloon
Ideal Trade Links UAB
N05CF01
zopikloon
7,5mg 28TK; 7,5mg 60TK; 7,5mg 14TK; 7,5mg 20TK; 7,5mg 40TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMOVANE 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID zopikloon (_zopiclonum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Imovane ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imovane võtmist 3. Kuidas Imovane’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imovane’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMOVANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Imovane toimeaine on zopikloon. Zopikloon on tsüklopürroloonide rühma uinuti, mis struktuurilt erineb barbituraatidest ja bensodiasepiinidest. Imovane’l on uinumist kiirendav, öiste ärkamiste arvu vähendav, une kestust pikendav ja une kvaliteeti parandav toime. Imovane pikendab sügava une staadiumite kestust. Imovane korduv kasutamine ei põhjusta ravimi ega tema ainevahetusproduktide kuhjumist. Imovane’t kasutatakse lühiajalist medikamentoosset ravi vajavate unehäirete korral täiskasvanutel. Ärge kasutage ravimit pikaajaliselt. Ravi peab olema võimalikult lühike, sest sõltuvuse risk suureneb ravi kestusega. Kui unetus püsib pärast 4-nädalast ravi, peate minema arsti vastuvõtule. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMOVANE VÕTMIST IMOVANE’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamispuudulikkus; - kui teil on raske maksapuudulikkus; - kui teil on raske uneapnoe (hingamisseisak une ajal); - pikaajalise ravina; ravi peab olema nii lühike kui võimalik, sest ravi kestusega suure Leggi il documento completo
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imovane, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni. INN. _Zopiclonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Nisutärklis (sisaldab gluteeni) (vt lõik 4.4) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, piklik tablett suurusega 10 mm x 5 mm, poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kasutada väikseimat efektiivset annust. Imovane’t tuleb võtta ühekordse annusena ning samal ööl ei tohi korduvat annust manustada. Täiskasvanud Tavaline annus on 1 tablett (7,5 mg) suu kaudu enne magamaminekut. 7,5 mg annust ei tohi ületada. Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik ja ei tohi kesta üle 4 nädala, k.a annuse järkjärguline vähendamine. Maksimaalset soovitatud ravi kestust ei tohi ületada ilma patsiendi seisundit uuesti hindamata, sest kuritarvitamise ja sõltuvuse risk suurenevad koos ravi kestusega (vt lõik 4.4). Eakad Eakatel (vanus üle 65 aasta) soovitatakse võtta pool tabletti (3,75 mg) ööpäevas, annust võib edaspidi tõsta 1 tabletini (7,5 mg). Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel soovitatakse võtta pool tabletti (3,75 mg). Annust võib edaspidi tõsta 1 tabletini (7,5 mg). Neerupuudulikkus 2/9 Kuigi neerupuudulikkusega patsientidel ei ole zopiklooni või tema metaboliitide kuhjumist täheldatud, soovitatakse manustada pool tabletti (3,75 mg). Krooniline hingamispuudulikkus Hingamispuudulikkusega patsientidel soovitatakse võtta pool tabletti (3,75 mg). Annust võib edaspidi tõsta 1 tabletini (7,5 mg). Lapsed Zopiklooni ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat. Zopiklooni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud. 4.3 VASTUNÄIDUS Leggi il documento completo