IMOVANE õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

zopikloon

Fáanlegur frá:

Ideal Trade Links UAB

ATC númer:

N05CF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

zopikloon

Skammtar:

7,5mg 28TK; 7,5mg 60TK; 7,5mg 14TK; 7,5mg 20TK; 7,5mg 40TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMOVANE 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
zopikloon (_zopiclonum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imovane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imovane võtmist
3.
Kuidas Imovane’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imovane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMOVANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imovane toimeaine on zopikloon. Zopikloon on tsüklopürroloonide
rühma uinuti, mis struktuurilt
erineb barbituraatidest ja bensodiasepiinidest. Imovane’l on
uinumist kiirendav, öiste ärkamiste arvu
vähendav, une kestust pikendav ja une kvaliteeti parandav toime.
Imovane pikendab sügava une
staadiumite kestust.
Imovane korduv kasutamine ei põhjusta ravimi ega tema
ainevahetusproduktide kuhjumist.
Imovane’t kasutatakse lühiajalist medikamentoosset ravi vajavate
unehäirete korral täiskasvanutel.
Ärge kasutage ravimit pikaajaliselt. Ravi peab olema võimalikult
lühike, sest sõltuvuse risk suureneb
ravi kestusega. Kui unetus püsib pärast 4-nädalast ravi, peate
minema arsti vastuvõtule.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMOVANE VÕTMIST
IMOVANE’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on hingamispuudulikkus;
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui teil on raske uneapnoe (hingamisseisak une ajal);
-
pikaajalise ravina; ravi peab olema nii lühike kui võimalik, sest
ravi kestusega suure

Vara einkenni

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imovane, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni.
INN. _Zopiclonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Nisutärklis (sisaldab gluteeni) (vt lõik 4.4)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, piklik tablett suurusega 10 mm x 5 mm, poolitusjoonega ühel
küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kasutada väikseimat efektiivset annust. Imovane’t tuleb võtta
ühekordse annusena ning samal ööl ei
tohi korduvat annust manustada.
Täiskasvanud
Tavaline annus on 1 tablett (7,5 mg) suu kaudu enne magamaminekut.
7,5 mg annust ei tohi ületada.
Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik ja ei tohi kesta üle 4
nädala, k.a annuse järkjärguline
vähendamine. Maksimaalset soovitatud ravi kestust ei tohi ületada
ilma patsiendi seisundit uuesti
hindamata, sest kuritarvitamise ja sõltuvuse risk suurenevad koos
ravi kestusega (vt lõik 4.4).
Eakad
Eakatel (vanus üle 65 aasta) soovitatakse võtta pool tabletti (3,75
mg) ööpäevas, annust võib edaspidi
tõsta 1 tabletini (7,5 mg).
Maksapuudulikkus
Maksapuudulikkusega patsientidel soovitatakse võtta pool tabletti
(3,75 mg). Annust võib edaspidi
tõsta 1 tabletini (7,5 mg).
Neerupuudulikkus
2/9
Kuigi neerupuudulikkusega patsientidel ei ole zopiklooni või tema
metaboliitide kuhjumist täheldatud,
soovitatakse manustada pool tabletti (3,75 mg).
Krooniline hingamispuudulikkus
Hingamispuudulikkusega patsientidel soovitatakse võtta pool tabletti
(3,75 mg). Annust võib edaspidi
tõsta 1 tabletini (7,5 mg).
Lapsed
Zopiklooni ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18
aastat. Zopiklooni ohutus ja efektiivsus
lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
4.3
VASTUNÄIDUS