IMMUTREX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METOTREXATO

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

METOTREXATO

Confezione:

" 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL; " 1

Classe:

M

Area terapeutica:

METOTREXATO

Dettagli prodotto:

044149209 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149161 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149159 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149197 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149122 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149021 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149211 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 30MG/0,75ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149223 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 30MG/0,75ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149110 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149019 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149185 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149173 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149312 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149235 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149298 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149348 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 30MG/0,75 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149324 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149336 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149134 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149060 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149045 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149033 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149108 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149096 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149084 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149072 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149058 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149146 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149300 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149286 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149274 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149250 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149247 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMMUTREX
2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20 MG, 22,5 MG,
25 MG, 27,5 MG E 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-
RIEMPITA
Metotrexato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è IMMUTREX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IMMUTREX
3.
Come usare IMMUTREX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IMMUTREX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IMMUTREX E A COSA SERVE
IMMUTREX contiene metotrexato come principio attivo.
Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà:
-
interferisce con la crescita di alcune cellule dell’organismo che si
riproducono rapidamente
-
riduce l’attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa
dell’organismo)
-
ha effetti anti-infiammmatori.
IMMUTREX è indicato per il trattamento di:
-
artrite reumatoide attiva in pazienti adulti;
-
forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile severa in fase
attiva, con inadeguata risposta ai farmaci anti-infiammatori non
steroidei (FANS);
-
psoriasi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde
adeguatamente ad altre forme di terapia quali fototerapia, PUVA e
retinoidi e artrite psoriasica grave in pazienti adulti;
-
malattia di Crohn da lieve a moderata in pazienti adulti, nei casi in
cui non è possibile praticare un trattamento adeguato con altri
farmaci.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023
_Esula dall

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMMUTREX 2,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 7,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 10 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 12,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 15 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 17,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 22,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 25 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 27,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
IMMUTREX 30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_IMMUTREX 2,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,33 ml contiene 2,5
mg
di metotrexato.
_IMMUTREX 7,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 7,5
mg
di metotrexato.
_IMMUTREX 10 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 10 mg
di
metotrexato.
_IMMUTREX 12,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,31 ml contiene 12,5
mg di metotrexato.
_IMMUTREX 15 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,38 ml contiene 15 mg
di
metotrexato.
_IMMUTREX 17,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,44 ml contiene 17,5
mg di metotrexato.
_IMMUTREX 20 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 20 mg
di
metotrexato.
_IMMUTREX 22,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,56 ml contiene 22,5
mg di metotrexato.
_IMMUTREX 25 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,63 ml contiene 25 mg
di
metotrexato.
_IMMUTREX 27,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,69 ml contiene 27,5
mg di metotrexato.
_IMMUTREX 30 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,75 ml contiene 30 mg
di
metotrexato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita (soluzione iniettabile).
Soluzione chiara, giallo-arancio priva di particelle visibili.
Osmolalità: 280 – 320 mOsm/kg.
1
Documento reso disponibil