Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METOTREXATO
S.F. GROUP S.R.L.
L04AX03
METOTREXATO
" 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL; " 1
M
METOTREXATO
044149209 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149161 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149159 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149197 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149122 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149021 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149211 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 30MG/0,75ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149223 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 30MG/0,75ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149110 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149019 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149185 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149173 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149312 - 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 22,5MG/0,56 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149235 - 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5MG/0,33 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149298 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 17,5MG/0,44 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149348 - 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 30MG/0,75 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149324 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 25MG/0,63 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149336 - 27,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 27,5MG/0,69 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149134 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149060 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149045 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149033 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149108 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149096 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149084 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149072 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITAE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149058 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149146 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149300 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20MG/0,50 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149286 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 15MG/0,38 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149274 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 12,5MG/0,31 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149250 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 10MG/0,40 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato; 044149247 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 7,5MG/0,30 ML CON TAMPONE IMBEVUTO CON ALCOL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMMUTREX 2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20 MG, 22,5 MG, 25 MG, 27,5 MG E 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE- RIEMPITA Metotrexato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è IMMUTREX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare IMMUTREX 3. Come usare IMMUTREX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IMMUTREX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IMMUTREX E A COSA SERVE IMMUTREX contiene metotrexato come principio attivo. Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà: - interferisce con la crescita di alcune cellule dell’organismo che si riproducono rapidamente - riduce l’attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa dell’organismo) - ha effetti anti-infiammmatori. IMMUTREX è indicato per il trattamento di: - artrite reumatoide attiva in pazienti adulti; - forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile severa in fase attiva, con inadeguata risposta ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS); - psoriasi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di terapia quali fototerapia, PUVA e retinoidi e artrite psoriasica grave in pazienti adulti; - malattia di Crohn da lieve a moderata in pazienti adulti, nei casi in cui non è possibile praticare un trattamento adeguato con altri farmaci. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023 _Esula dall Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IMMUTREX 2,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 7,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 10 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 12,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 15 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 17,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 20 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 22,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 25 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 27,5 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita IMMUTREX 30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _IMMUTREX 2,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,33 ml contiene 2,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 7,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,30 ml contiene 7,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 10 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,40 ml contiene 10 mg di metotrexato. _IMMUTREX 12,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,31 ml contiene 12,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 15 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,38 ml contiene 15 mg di metotrexato. _IMMUTREX 17,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,44 ml contiene 17,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 20 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,50 ml contiene 20 mg di metotrexato. _IMMUTREX 22,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,56 ml contiene 22,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 25 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,63 ml contiene 25 mg di metotrexato. _IMMUTREX 27,5 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,69 ml contiene 27,5 mg di metotrexato. _IMMUTREX 30 mg_: Ogni siringa pre-riempita da 0,75 ml contiene 30 mg di metotrexato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita (soluzione iniettabile). Soluzione chiara, giallo-arancio priva di particelle visibili. Osmolalità: 280 – 320 mOsm/kg. 1 Documento reso disponibil Pročitajte cijeli dokument