IMMUNAL

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Codice ATC:

R05X

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

94 - FYTOPHARMACA

Area terapeutica:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Dettagli prodotto:

sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1995-07-12

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMMUNAL
0,8 ml/1 ml perorálny roztok
vysušená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej
(_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IMMUNAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMMUNAL
3.
Ako užívať IMMUNAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IMMUNAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMMUNAL A NA ČO SA POUŽÍVA
IMMUNAL perorálny roztok je rastlinný liek, ktorý obsahuje
vysušenú šťavu získanú z čerstvej
kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.)
Moench, _herba, succus siccum_).
IMMUNAL perorálny roztok je určený na krátkodobú prevenciu a
liečbu prechladnutia a jeho
príznakov (výtok z nosa, bolesť hrdla, únava).
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IMMUNAL
NEUŽÍVAJTE IMMUNAL
-
ak ste alergický na echinaceu alebo na ktorúkoľvek z rastlín
čeľade_ Asteraceae_ (astrovité, napr.
rumanče

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IMMUNAL
0,8 ml/1 ml perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje 0,8 ml (46,5 mg) vysušenej šťavy získanej z
čerstvej kvitnúcej vňate echinacey
purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus_
_siccum_).
Pomocné látky so známym účinkom:
Tento liek obsahuje sorbitol a 20 obj. % etanolu. Každá dávka pre
deti staršie ako 12 rokov
a dospelých obsahuje až do 404 mg etanolu (alkoholu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Popis: číry až zakalený roztok hnedej farby s malým množstvom
sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
IMMUNAL perorálny roztok je rastlinný liek, ktorý je určený na
krátkodobú prevenciu a liečbu
prechladnutia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí, starší pacienti:_ 2,5 ml
roztoku 3-krát denne.
_Pediatrickí pacienti_
Používanie u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované (pozri
časť 4.3).
Používanie u detí vo veku 1 – 12 rokov sa neodporúča (pozri
časť 4.4).
Dĺžka užívania
Na krátkodobú prevenciu a liečbu sa liek nemá užívať dlhšie
ako 10 dní. Pred opätovným začatím
liečby by malo prejsť najmenej 14 dní.
Liečba sa má začať pri objavení sa prvých znakov prechladnutia.
Ak sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia po 10 dňoch,
pacient sa musí obrátiť na lekára.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME
Požadovaná dávka sa naberie priloženým dávkovačom, zmieša v
pohári s teplou vodou a vypije.
Roztok sa môže užiť aj neriedený. Užívanie nezávisí od
príjmu potravy.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo a na rastliny čeľade _Asteraceae_
(_Compositae_).
-
Deti mladšie ako 1 rok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽ�