Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
R05X
perorálne použitie
sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá proti nachladnutiu
sol por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-07-12
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IMMUNAL 0,8 ml/1 ml perorálny roztok vysušená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum_) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je IMMUNAL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMMUNAL 3. Ako užívať IMMUNAL 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať IMMUNAL 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IMMUNAL A NA ČO SA POUŽÍVA IMMUNAL perorálny roztok je rastlinný liek, ktorý obsahuje vysušenú šťavu získanú z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum_). IMMUNAL perorálny roztok je určený na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia a jeho príznakov (výtok z nosa, bolesť hrdla, únava). Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IMMUNAL NEUŽÍVAJTE IMMUNAL - ak ste alergický na echinaceu alebo na ktorúkoľvek z rastlín čeľade_ Asteraceae_ (astrovité, napr. rumanče Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU IMMUNAL 0,8 ml/1 ml perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 0,8 ml (46,5 mg) vysušenej šťavy získanej z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus_ _siccum_). Pomocné látky so známym účinkom: Tento liek obsahuje sorbitol a 20 obj. % etanolu. Každá dávka pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých obsahuje až do 404 mg etanolu (alkoholu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok. Popis: číry až zakalený roztok hnedej farby s malým množstvom sedimentu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE IMMUNAL perorálny roztok je rastlinný liek, ktorý je určený na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí, starší pacienti:_ 2,5 ml roztoku 3-krát denne. _Pediatrickí pacienti_ Používanie u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované (pozri časť 4.3). Používanie u detí vo veku 1 – 12 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4). Dĺžka užívania Na krátkodobú prevenciu a liečbu sa liek nemá užívať dlhšie ako 10 dní. Pred opätovným začatím liečby by malo prejsť najmenej 14 dní. Liečba sa má začať pri objavení sa prvých znakov prechladnutia. Ak sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia po 10 dňoch, pacient sa musí obrátiť na lekára. Spôsob podávania Perorálne použitie. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02991-ZME Požadovaná dávka sa naberie priloženým dávkovačom, zmieša v pohári s teplou vodou a vypije. Roztok sa môže užiť aj neriedený. Užívanie nezávisí od príjmu potravy. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo a na rastliny čeľade _Asteraceae_ (_Compositae_). - Deti mladšie ako 1 rok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽ Lesen Sie das vollständige Dokument